黑膏药贴牌：传统黑膏药发展分析

时间：2022-05-16作者：山东皇圣堂药业有限公司浏览：262

膏药是我国中医师承中的一个关键组成一部分，是五大药物剂型――丸、散、丹、膏、汤之一。膏药通常就是指中药制剂、食品类油与红丹(铅丹)或官粉(铅粉)提炼成膏料，摊抹擦裱背原料上制成的供皮肤贴敷的外用药物制剂。前边一种称作黑膏药，后面一种称之为白膏药。膏药多见于退肿、拔毒、拨毒等，运用范围较为普遍。白膏药种类和应用较少，目前所使用的膏药通常为黑膏药。近几年来黑膏药的科研得到较大的进展，原文中就黑膏药的发展史、临床医学专业应用、标准变化、生产加工商品流转简述等问题进行实际叙述，并对膏药的存在缺陷和发展趋势进行了探讨。黑膏药*

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膏药的发展史

在中草药材五大中药制剂中，膏药外使用方法起源十分早，比到汉朝才完全健全的煎制得汁法还必须早的多，前期的膏药多指动物脂肪或者用动物脂肪为花卉基质，开展药物用以外敷。秦代以后，膏药得到推广营销，并由慢慢的动物脂肪渐渐地转换成现如今的黑膏药。

脂油黑膏药的较初记叙始于魏晋葛洪的《肘后备急方》(约公年315年)，书里注重用清芝麻油、黄丹脂油黑膏药，但是没有完整的膏药类型。魏晋后期刘涓子撰写的《刘涓子鬼遗方》中对痈疽运用了薄贴这种中药制剂，但没有黑膏药药物制剂的记叙。

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唐代药王孙思邈(约公年581年―681年)的《备急千金要方》中**次载于了乌麻膏一个黑膏药中药制剂，书里对乌麻膏的作用与功效、操作方法需求量和制得制作工艺进行了描述。宋代环节黑膏药得到较大发展趋向，普遍使用于各式各样疾病的**，沿用的暖脐膏就自主创新于宋代，金成环节发生了万应膏，明代清朝时膏药早就变成了普遍的吃药之一，神医华佗的《本草纲目》中详细记叙了膏药的中药方剂和操作方法。清代的吴尚先撰写的《理论骈文》下卷专载膏药158方，详解了膏药的就医基本原理和**特点，开拓了中医外治的重要途径。到了近现代，塑料膏药、巴布剂、膏药及其他内服外用中药制剂的产生，以其使用方便，实际效果显著，零破坏等优势得到*发展趋向，膏药的市场销售在渐渐地变老。

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膏药的临床医学专业应用

从中草药材归经规范看，传统式膏药是以多味药物组成的大棘籽中药物相互之间和睦为体系，以充分运用药物的预期目标。由于膏药是贴住皮肤表层的膏药，因而当今膏药在制得时中采用味儿结实，具释放、走串特点的药物，并加上引药领着群药，以保证开结散瘀，到达病症部位的作用。因而绝大部分膏药可经皮渗透到导致退肿，止疼，活血化瘀，通络走络，熄风通骨，除风去寒气等功效。

膏药的临床医学专业应用非常普遍，宋代以前，适用**痈疽、疮疖(现代科学技术描述为皮肤的毛囊和皮腺成群结队受细菌感染而导致的病毒性感染炎，病原菌为金黄葡萄球菌)等外科疾病。神医华佗的《本草纲目》中记叙膏药可以用以风湿、腰腿疼痛，等病症，清代吴尚先撰写的《理论骈文》则感觉膏药能冶疗万病，对各式各样急、慢性疾病，消化科、胃肠外科、妇科、儿科疾病均有出色的**效果。依据对现阶段标准的76例膏药类型的［作用与功效］进行了数据分析，结果见表1。

传统式黑膏药发展趋向限制多种要素

膏药作为在中国特有的经皮给药制剂，在1000好多年的发展历史确认，其在大家**疾病的方面有*特作用，在世界各地我们中国人中仍然有重要**度，但是因为一些自己的缺陷和其他因素，限制了其发展趋向，现分析如下所示所显示:

1、获得制作工艺传统式黑膏药以油为获得溶媒，仅有获得非极性脂溶厚朴酚。如分散化黄酮类、黄酮类化合物、多糖类苷类、环氧树脂胶、桂皮醛类等。但这类成分在300℃以上的高温下，大部分被融解粉碎而蒸发或转化成新的未知化合物，此外植物油在200℃以上很*导致对人体伤害的丙酰氯、正丁酸等成份，丙酰氯和丙氟苯等成分有显著 性，属于高副作用成份，吸入人体可伤害呼吸道，长久性许多吸入能致新冠肺炎。既较为严重空气污染，又伤害操作过程员工的身体健康;而正负水溶性的黄酮类盐、**化合物、人参皂甙类、糖元等，因不溶解油而不能被提炼出出来，因此传统式高温油腻感药料方法较为严重的影响着黑膏药的内部结构质量和临床医学专业作用。

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当今*教授为解决这个问题，采用了一些当今获得专业性替代传统式炸料步骤。仇法新等按方子中的中草药材的特点分别进行水煎制或者乙酸丁酯升温回馏获得，合拼中药浸膏预埋;沈烈行这种把一部分中草药材马上粉碎成细粉并加上促渗剂合拼添加到没有药铅皂花卉基质中;赵明洪武等以如意金黄散黑膏药为数字模型，依据对方子中药材运用渗漉法、图表法、陶氏反渗透膜法、传统式法四种获得法的对比发现，其他三种方法都远远地**出传统式法。这类获得制作工艺的改进为黑膏药的*发展带来了希望。

2、制得制作工艺黑膏药花卉基质是以食品类煎炸取药料，去渣后在高温天气下与黄丹体现制成的铅皂。依据采用Franz扩散池，对狗皮膏中铅的人体以外渗析吸收消化进行研究发现，在吃药步骤中，铅根据皮肤的量随时间提升而增加。使用量的铅丹有定惊，治癫痫，精神分裂症的作用，但长久性久服带铅药物制剂或者碰触带铅化合物可造成中毒，研究表明黑膏药可使患者尤其是气虚体质有便秘病史者导致便秘的不良反应。

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花卉基质的原料组成及制得制作工艺管理决策了其产品质量的难区域规划，没法得到质量均一的花卉基质;其本身色调黑喑、黏稠度非常大、揭扯性差、易空气污染衣服和裤子的特点及铅共价键的存在，造成了黑膏药走向世界的一个无法处理的阻拦。故设计开发的新的黑膏药花卉基质，参照于当今药物制剂的专业性，使之不但有传统式花卉基质的优点又易被国际医药行业认同和接受，是一个更加有意义的研究课题。

3、质量控制1953年版药典是在中国**个版本信息药典，无中草药材，未载于膏药;1963版药典中，内服膏和外膏贴、外敷膏合拼在一起统称为膏。之中外膏贴为一种摊涂于布、纸或者皮毛上的粘性外用药物制剂，即指的是目前所说的膏药。

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此版药典的药物制剂实施方案只是有做法和贮藏的相关描述;1977版药典慢慢，膏药作为一个直接的中药制剂被载于于药典中，此版药典共载于了阳协商凝膏、阿魏化痞膏、狗皮膏、追风膏、暖脐膏五种膏药;1985版药典对膏药的原材料的前处理，生产制造顺序、泥状外观有相对应描述，并提高了净重量区别较新项目的检查;1990版药典，1995版药典，2000版药典三版药典中膏药的标准与1985版比照，无非常大改动;2005版对膏药进行了分类，分为黑膏药和白膏药，并提高了膏药变松点的检测报告。《在我国药典》2010年版与上版比照无变化，历版药典对膏药的载于转变情况见表2。

执行标准版药典对黑膏药的标准是:乌黑发亮，明亮细腻，嫩适度，摊涂均匀，无红疹，无毛刺缺口。提温后能粘帖于皮肤上，且不移动。并规定了膏药的净重量区别水平，提高了变松点精确测量较新项目，但却无具体定性分析。而对含膏量、含使用量、耐热性、黏贴性、微生物限度、贴用占地面积及铅共价键成份等缺乏定性分析的普遍性指标。对黑膏药的贴用时间也未作定性分析规定，对每一个类型膏药都均没有厚朴酚的定性分析指标。这与药物制剂智能化系统的要求相差甚远。有*教授已采用TLC法、HPLC法、GC法对黑膏药进行质量控制。建议药典标准中提高体现膏药实质标准的检测较新项目。

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黑膏药是*文化医药有悠久的历史的中药制剂之一，几千年的发展历史确认其在为大家**疾病方面起过重要作用，是在中国宝贵的世界文化遗产中尤为重要的一部分，需开展保护和发扬。

但是由于膏药的与众不同生产工艺和构造成分，对膏药外观及运用，患者安全，操作过程员工，地理环境的伤害，较大的限制了膏药的发展趋向;目前国际我国渗析吸收消化药物制剂市场销售飞速发展，塑料膏药、膏药、巴布剂等新中药制剂的产生，较大的占据了黑膏药的市场销售，这类中药制剂以其生物利用度高，载使用量大，对皮肤无过敏， ，药品成分危害较少，制得制作工艺安全系数，制得*等优点，进一步提高黑膏药产生的问题;此外口服药物制剂，注射剂等其他给药途径的中药制剂的形成也使膏药发展趋向之途重重困难。

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加强对黑膏药制得技术性的近现代科学研究，提升其标准，使其生产加工规范性、质量控制普遍性规范化，是现如今医药工作员急缺开展的一项每日每日任务。在黑膏药的剖析设计开发中，大伙儿依然以中医学基础知识为指导，针对传统式膏药自身的限制因素对其获得制作工艺、花卉基质进行改进，并加强质量控制，使这一数千年传统式的中药制剂更强的培养其临床医学专业作用。


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