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时间：2025-12-05

Isomax S3N 塑壳断路器(S型) - 固定式 
型号 


S3N160 R32 TM 10Ith FF  
S3N160 R40 TM 10Ith FF  
S3N160 R50 TM 10Ith FF  
S3N160 R63 TM 10Ith FF  
S3N160 R80 TM 10Ith FF  
S3N160 R100 TM 10Ith FF  
S3N160 R125 TM 10Ith FF  
S3N160 R160 TM 10Ith FF  
S3N250 R200 TM 10Ith FF  
S3N250 R250 TM 10Ith FF  

S3N160 R32 TM 10Ith FFC  
S3N160 R40 TM 10Ith FFC  
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S3N160 R160 TM 10Ith FFC  
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词条
词条说明
什么时候需要欧洲授权代表？及欧代职责
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医疗器械单一审核计划 (MDSAP) 是一个框架，可简化跨多个市场的器械公司的质量体系审核流程。国际医疗器械监管机构论坛 (IMDRF) 于 2012 年为该计划成立了一个工作组，经过三年的试点计划，MDSAP 已被五个主要监管机构采用：澳大利亚、巴西、加拿大、日本和美国。根据 MDSAP，医疗器械公司完成其质量管理体系的单一审核，以符合所有参与市场的 QMS 要求。MDSAP 审核由 MDSAP
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