优秀的沙特SFDA授权代表公司有哪些特点？

时间：2025-12-22

作者：上海角宿企业管理咨询有限公司

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FDA数据核战爆发！你的510k检测机构正在上"黑名单"吗？
FDA一纸警告掀起行业海啸——最新数据显示，因检测数据造假被驳回的510(k)申请激增67%，涉事企业面临平均230万美元的库存损失。当第三方检测实验室沦为合规黑洞，你的医疗器械是否正在"带病闯关"？一、FDA数据清洗行动：38家实验室遭"连坐封杀"FDA最新通牒揭露三大死罪：✅ 数据克隆：直接复制其他研究结果（某骨科螺钉检测报告与5年前数据相似度达91%）✅ 参数造假：篡改温
ISO和IEC的关系
ISO全称：International Organization for Standardization。国际标准化组织，是标准化领域的一个国际性非**组织。也是**最大最*的国际标准化组织。其主要活动是制定国际标准，协调世界范围的标准化工作，组织各成员和技术**进行情报交流，与其他国际组织进行合作，共同研究有关标准化问题。IEC全称：International Electrotechnica
中国医疗器械UDI编码
随着2024年6月1日的临近，*三批医疗器械UDI唯一标识将在中国全面实施，这将对整个医疗器械行业产生深远的影响。UDI相当于医疗器械的“身份证”，可以帮助管理人员对医疗器械进行全生命周期管理，从而提高医疗器械的安全性和可靠性。目前，*三批医疗器械“身份证”将在全国落地，使医疗器械在流通、使用环节可追溯。这将有助于避免医疗器械的质量问题和假冒伪劣现象。随着医用耗材的“双码结合”，目录准入、支付管理
功能性化妆品出口美国OTC注册流程
要在美国市场上销售功能性化妆品，就需要进行OTC注册。一、了解OTC注册1. 什么是OTC注册？OTC即"Over-the-Counter"，意为非处方药，也称为非处方药品。在美国，功能性化妆品被视为OTC产品，并需要进行注册和审批才能在市场上销售。2. 为什么需要OTC注册？OTC注册是为了保护消费者的健康和安全。通过OTC注册，美国食品药品监督管理局（FDA）可以确保功能性化妆品符合安全标准，