第二类医疗器械技术审评常见问题

时间：2025-12-22

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使用特性：
    1、额定电压：交流Uo/U；450/750V
    2、工作温度：序号1～4-60～+200℃     序号5～14-15～+105℃
    3、绝缘电阻（20℃）不低于50MΩ·km
    4、导体线芯直流电阻（20℃）符合GB3956-97规定
    5、无铠装电缆允许弯曲半径不小于电缆外径的6倍，铠装电缆允许弯曲半径不小于电缆外径的12倍。
    6、最低安装敷设温度：序号1～4-45℃

秉持“客户不分大小，销售无论远近，品质精益求精，服务力求**”的经营理念。

销售部经理；毕芹英

联系电话；5962613---5962803

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词条
词条说明
英国 MHRA 医疗器械注册官费新标准2026年4月生效！
为落实英国财政部 “管理公共资金” 的成本回收原则，同时为 2025 年 6 月 16 日生效的上市后监管新规（SI 2024 No.1368）提供资金支撑，英国药品和医疗产品监管局（MHRA）近期宣布对医疗器械注册费用体系进行重大调整 —— 将原本依赖**拨款的上市后监测（PMS）工作成本，转为向医疗器械制造商直接收费。这一改革将分三个财年逐步推进，对计划或已布局英国市场的**医疗器械企业（尤其
英国医疗器械注册基本必知内容，你知道多少
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国内高企处方助听器FDA 510k提交成功！
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