医疗器械申请美国FDA认证的周期要多久呢?

                                          电 子 信 号 探 测 器    
    
    一、产品概述
    电子信号探测器采用无线宽频探测设计,可以探测1-10米范围内发射频率在100-2600MHz之间的无线电子信号设备(如无线“帧”孔摄像机、手机、对讲机和无线“切”听器等等).能有效防止在各种情况下被人“切”听与“亻俞”拍。
    例如:
    1、商务谈判,合同签订时保密.
    2、检查饭店,宾馆,公共厕所,泳池,更衣室是否有无线“帧”孔摄像机
    3、娱乐场所或男妇幽会时防止“亻俞”拍.
    4、军-事设施或**的保-密.
    5、公司,工厂,电影院或美术馆防止“亻俞”拍,在私人场所保护个人隐-私.
    
    
    二、使用说明
    1、先将天线拉起.
    2、持续按下"A"键同时指示灯亮时,左右移动当接收到无线电波时,声音鸣响同时指示灯闪烁,可长距(视发射功率的强弱)锁定发射区域.
    3、持续按下"B"键可短距离寻找发射物.当接收到无线电波时,声音鸣响同时指示灯闪烁.
    4、当持续按下"B"键短距离寻找时,若距离**过2米时,可能因发射物功率大或者干扰,此时可将天线缩短.
    5、更换电池:使用12V的汽车遥控电池,打开面板螺丝更换.
    
    三、技术参数
    1、探测频段:100—2400MHZ(MHz)
    2、工作范围:1-10米
    3、工作电压:12V(内置电池)
    4、产品规格:50mmX68mmX16mm
    
    四、产品特点
    1、精密可靠,可准确工作;
    2、外形小巧,可随身携带;
    3、操作简单,即看即会  
    
    
    联系:肖先生
    Q        
    手机+威信:13418532117


    上海角宿企业管理咨询有限公司专注于FDA510(K),N95认证,TGA注册,欧代注册,欧洲自由销售证明,MDR认证,ISO13485认证,SFDA注册,FDA注册等, 欢迎致电 17802157742

  • 词条

    词条说明

  • 哪些医疗器械可以不用申请UDI

    FDA目前授权了三大机构GS1, HIBCC以及ICCBBA来负责发行UDI码。根据法规21 CFR 830 subpart C,这些授权机构负责,审查**提交的UDI码申请的具体信息,依据规定对申请进行评价,并且为企业分配UDI码。考虑到UDI识别码的出台对于中小型企业的负担,根据法规21 CFR 830 subpart B,以下情况可以豁免或替代UDI标签:l 制造和贴标日期早于UD

  • IVDR法规下的通用安全和性能要求GSPR

    IVDR(In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation)法规是欧盟对于体外诊断医疗器械的监管要求,其中的通用安全和性能要求(General Safety and Performance Requirements,简称GSPR)是确保符合IVDR的重要关键,也是审核过程中最受到质疑的板块。根据统计数据显示,提交给公告机构的文档中有**过一半的不符合项集中

  • 沙特阿拉伯SFDA医疗器械法规、分类和官费

    监管机构:沙特食品药品管理局 (SFDA) 负责监管沙特阿拉伯的医疗器械分类系统: 沙特阿拉伯的分类系统由 A、B、C 和 D 四级组成。通常,它们由欧盟分类系统 (I、IIa、IIb、III) 组成。时间范围: 35个工作日。特殊要求:MDS G29 附件 1 中列出的设备需要进行本地测试。但在大多数情况下,申请可 免于本地测试。当地费用(新申请):医疗器械营销授权

  • 掌握FDA 510(k) 提交反馈:策略与执行指南

    在提交510(k)申请后,应对FDA的反馈和可能的补充信息要求的准备,可以遵循以下步骤:理解反馈内容:仔细阅读FDA的反馈信件,弄清楚具体要求补充哪些信息或资料。评估要求:确定FDA要求补充的信息是否属于重大缺陷(major deficiency)或轻微缺陷(minor deficiency),这将影响您的响应策略和所需时间。制定计划:根据FDA的要求,制定详细的补充资料准备计划,包括必要的测试、

联系方式 联系我时,请告知来自八方资源网!

公司名: 上海角宿企业管理咨询有限公司

联系人: 杨经理

电 话:

手 机: 17802157742

微 信: 17802157742

地 址: 上海浦东申港申港大道133号609

邮 编:

网 址: bys0613.b2b168.com

相关阅读

升压变压器:解决远端低压供电难题 张力失控 = 利润流失?FMS 张力传感器帮你止损 40%+! 南京智改数转太卷了! 如何快速找到靠谱的广告安装团队 MDSAP成医械出海“加速器”:多国互认+降本增效,这些合规要点必看 中国高纯耐火镁砂市场深度分析与投资战略研究报告2026-2032年 国产的凯氏定氮仪哪个好 溯源寻真:泰国乳胶枕的“**”之争与TAIHI泰嗨的**之道 制冷行业牵手MES系统服务商珠海盈致 开启智能制造新篇章 网上阅卷系统的使用 校园版网上阅卷 阅卷系统 关于自动加药装置的常见疑问 土壤干燥箱适用行业 被称“百业助剂”的PAM有多神?选型+用法+避坑全攻略,新手也能秒上手! 珠海新粮库项目提升塔不锈钢消箱交付 大连新海景海洋工程有限公司工厂化循环水养殖规划设计与施工安装 卡波姆凝胶:医疗器械之辩与 FDA 注册全攻略 电动轮椅FDA 510k注册流程和技术文件要点总结 医疗器械顺利申请CE认证秘籍 MDR法规下自我符合声明如何写? 俄罗斯医疗器械分类原则 医疗器械的三大记录文件DHF、DMR和DHR的作用、区别 俄罗斯 RZN 医疗器械注册路径与核心要求 医疗器械在申请510(k)提交时应该选择什么资质的检测机构(或实验室)测试 医疗器械ISO 13485和GMP有什么区别? 公告机构会看哪些文件? 企业需要怎么准备?? 哪里可以快速成功注册FDA 510k? 申请自由销售证书需要在EUDAMED注册吗? 从IVDD 到 IVDR:对 IVD 制造商影响有多大? 防护口罩怎样申请CE认证? 欧洲医疗器械进口商有哪些义务?
八方资源网提醒您:
1、本信息由八方资源网用户发布,八方资源网不介入任何交易过程,请自行甄别其真实性及合法性;
2、跟进信息之前,请仔细核验对方资质,所有预付定金或付款至个人账户的行为,均存在诈骗风险,请提高警惕!
    联系方式

公司名: 上海角宿企业管理咨询有限公司

联系人: 杨经理

手 机: 17802157742

电 话:

地 址: 上海浦东申港申港大道133号609

邮 编:

网 址: bys0613.b2b168.com

    相关企业
    商家产品系列
    • 产品推荐
    • 资讯推荐
    关于八方 | 八方币 | 招商合作 | 网站地图 | 免费注册 | 一元广告 | 友情链接 | 联系我们 | 八方业务| 汇款方式 | 商务洽谈室 | 投诉举报
    粤ICP备10089450号-8 - 经营许可证编号:粤B2-20130562 软件企业认定:深R-2013-2017 软件产品登记:深DGY-2013-3594
    著作权登记:2013SR134025
    Copyright © 2004 - 2025 b2b168.com All Rights Reserved