电 子 信 号 探 测 器 一、产品概述 电子信号探测器采用无线宽频探测设计,可以探测1-10米范围内发射频率在100-2600MHz之间的无线电子信号设备(如无线“帧”孔摄像机、手机、对讲机和无线“切”听器等等).能有效防止在各种情况下被人“切”听与“亻俞”拍。 例如: 1、商务谈判,合同签订时保密. 2、检查饭店,宾馆,公共厕所,泳池,更衣室是否有无线“帧”孔摄像机 3、娱乐场所或男妇幽会时防止“亻俞”拍. 4、军-事设施或**的保-密. 5、公司,工厂,电影院或美术馆防止“亻俞”拍,在私人场所保护个人隐-私. 二、使用说明 1、先将天线拉起. 2、持续按下"A"键同时指示灯亮时,左右移动当接收到无线电波时,声音鸣响同时指示灯闪烁,可长距(视发射功率的强弱)锁定发射区域. 3、持续按下"B"键可短距离寻找发射物.当接收到无线电波时,声音鸣响同时指示灯闪烁. 4、当持续按下"B"键短距离寻找时,若距离**过2米时,可能因发射物功率大或者干扰,此时可将天线缩短. 5、更换电池:使用12V的汽车遥控电池,打开面板螺丝更换. 三、技术参数 1、探测频段:100—2400MHZ(MHz) 2、工作范围:1-10米 3、工作电压:12V(内置电池) 4、产品规格:50mmX68mmX16mm 四、产品特点 1、精密可靠,可准确工作; 2、外形小巧,可随身携带; 3、操作简单,即看即会 联系:肖先生 Q 手机+威信:13418532117
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FDA目前授权了三大机构GS1, HIBCC以及ICCBBA来负责发行UDI码。根据法规21 CFR 830 subpart C,这些授权机构负责,审查**提交的UDI码申请的具体信息,依据规定对申请进行评价,并且为企业分配UDI码。考虑到UDI识别码的出台对于中小型企业的负担,根据法规21 CFR 830 subpart B,以下情况可以豁免或替代UDI标签:l 制造和贴标日期早于UD
IVDR(In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation)法规是欧盟对于体外诊断医疗器械的监管要求,其中的通用安全和性能要求(General Safety and Performance Requirements,简称GSPR)是确保符合IVDR的重要关键,也是审核过程中最受到质疑的板块。根据统计数据显示,提交给公告机构的文档中有**过一半的不符合项集中
监管机构:沙特食品药品管理局 (SFDA) 负责监管沙特阿拉伯的医疗器械分类系统: 沙特阿拉伯的分类系统由 A、B、C 和 D 四级组成。通常,它们由欧盟分类系统 (I、IIa、IIb、III) 组成。时间范围: 35个工作日。特殊要求:MDS G29 附件 1 中列出的设备需要进行本地测试。但在大多数情况下,申请可 免于本地测试。当地费用(新申请):医疗器械营销授权
在提交510(k)申请后,应对FDA的反馈和可能的补充信息要求的准备,可以遵循以下步骤:理解反馈内容:仔细阅读FDA的反馈信件,弄清楚具体要求补充哪些信息或资料。评估要求:确定FDA要求补充的信息是否属于重大缺陷(major deficiency)或轻微缺陷(minor deficiency),这将影响您的响应策略和所需时间。制定计划:根据FDA的要求,制定详细的补充资料准备计划,包括必要的测试、
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