医用耗材出口埃及需要欧盟自由销售书

时间：2019-02-20作者：上海沙格企业管理咨询有限公司浏览：365

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• 词条

  词条说明

• 欧盟授权代表的作用有哪些

  为了更好地保护欧盟的消费者和环境，为了实现产品的可追溯性 (Traceability)，欧盟的法律要求，制造商投放到欧盟市场的加贴了CE标志的产品必须标有制造商的名称和联络地址；如果制造商来自欧洲经济区EEA(包括EU《欧洲联盟》与EFTA《欧洲**贸易联盟公报》)以外的国家，其产品必须同时标有制造商和欧盟授权代表的名称和联络地址。欧盟授权代表的定义欧盟授权代表(European Authoris

• EU 2017/745认服务

  根据欧洲法规的要求，制造商应起草符合性声明，对于加贴CE标志上市的产品的符合性负有责任。因此，制造商在产品进入欧洲市场前，需要评估并选定适用的指令和符合性路径，确保产品符合法规要求，然后加贴CE标志。其主要过程包括：1. 确定根据指令的定义，产品是否属于医疗器械，哪个欧盟指令适用于所考虑的医疗器械：医疗器械指令（93/42 / EEC），体外诊断器械指令（98/79/EC）或有源植入式医

• 为电动轮椅，病床企业提供欧盟自由销售书Free Sale Certificate

  SUNGO提供的服务： SUNGO可以同时办理欧代、MHRA注册以及CFS书一站式服务。SUNGO的CFS书同样可以提供英国药监局颁发的和荷兰药监局颁发的。 SUNGO至今为客户申请了数千份自由销售书，其签发机构包括了国内行业协会、国内主管机构和欧盟主管机构，其中欧盟主管机构（英国和荷兰）签发的占到90%以上 PART 1 自由销售书的定义 自由销售明，又称为出口销售明，英文名称为F

• 欧盟自由销售书FSC的含义及办理

  欧盟自由销售书FSC的含义及办理1.、什么是自有销售书?欧盟自由销售书也叫出口销售明书，英文名称为：Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或者Certificate For Exportation of Medical Products；简称：FSC 或 CFS。自由销售书源于欧洲,。起初，欧洲经济区协定（EEA）个别成员国以及成员