关于选择FDA美国代理人的定义和职责

时间：2019-02-20

作者：上海沙格企业管理咨询有限公司

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办理欧盟授权代表/欧代/EC-REP
医疗器械CE欧盟授权代表为了好地保护欧盟的消费者和环境，欧盟的法律要求，为了实现产品的可追溯性 (traceability)，制造商投放到欧盟市场的加贴了CE标志的产品必须标有制造商的名称和联络地址；如果制造商来自欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)以外的国家，其产品必须同时标有制造商和制造商的欧盟授权代表的名称和联络地址。为了提高整体的市场监督效率，欧盟委员会将负责检查市场
英国MHRA注册/MHRA自由销售证书/英国授权代表
英国MHRA注册/MHRA自由销售证书/英国授权代表欧盟授权代表欧盟授权代表(European Authorized Representative )是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。为了好地保护欧盟的消费者和环境，欧盟的法律要求，为了实现产品的可追