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申请ISO 13485认证的注意要点1、ISO 13485:2003建立于ISO 9001:2000的过程模式之上。2、ISO 13485:2003依据符合各类全球法规的质量体系要求的模式建立。3、由于重点的改变成法规要求模式,ISO 13485:2003的编写者将ISO 9001:2000中强调客户满意度的部分。4、ISO 13485并未被FDA采纳,FDA仍将继续坚持其立的质量体系法规(Q S
办理自由销售证明书认证需要提供的资料由于所出口的产品不同,因此所需要提供的资料也有所差别,具体所需资料如下: 对于一般产品并由代理公司代办的自由销售证书所需资料:1、自行填制的自由销售证明书翻译盖章一份;2、生产许可证复印件一份;3、公司营业执照复印件一份注:对于食品、药品,医疗器械、化妆品等相关文件,必须提供食品药品监督管理部门出具的自由销售证明书的复印件;对于农药类的文件
美国代理人 2018年开始,陆续有企业过来询问,什么他们FDA官网上面的美代(US Agent)信息会忽然消失了?并且收到FDA官方发送的邮件通知,要求在既定时间内(一般要10个工作日内)完成美代信息变。 其实这个问题早在上一年(2017年)年底FDA官方已经有通告,自2018年开始,所有企业录入的美国代理人信息FDA做会进行验证码核实,也就是2018年以后,FDA系统会自动发送验证信息到美代邮
DA电脑方面DAA该指令的功能是对BCD码的加法结果进行调整。两个压缩型BCD码按二进制数相加之后,必须经此指令的调整才能得到压缩型BCD码的和数。例如:执行下面的指令:MOV A,#86HADD A,#47H结果:(A)=0CDH,CY=0,AC=0所得结果并不是BCD码,若接着执行以下指令:DA A则结果:(A)=33H,CY=1,AC=1//计算机网络数据链路层 帧格式中的一个字段
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