词条
词条说明
电动轮椅、手动轮椅FDA510K认证办理流程是怎么样的?一步:根据产品以及FDA相关法规,指导原则510(k)申请信息清单。清单包含编写510(k)申请文件所需的所有材料及要求,例如:图纸,规格,原材料,测试项目及测试方案(如有)等。二步:根据客户提供的初步材料,例如说明书,产品手册等,及产品的特点选定对比产品。三步:准备测试样品。测试样品应当包含客户的申请产品以及选定的对比产品。四步:申请DUN
UKCA报考条件有哪些?英国认证协会 (UK Certification Association),简称UKCA。成立于英国伦敦市,是目前国际认证标准委员会,是经英国政府许可商业化运营的职业认证机构。美国认证联盟(ACA)的会员单位之一,接受其监管,拥有统一的国际认证标准化互认系统,是英国的权威的职业技能认证机构。(1)具有心理学、教育学、医学等专业大专以上学历;(2)具有其他专业本科以上学历;(
FDA 510 K需要什么资料对510 k注册文件所必须包含的信息,f d a有一个基本的要求,其内容大致如下16个方面:1) 申请函,此部分应包括申请人(或联系人)和企业的基本信息、510 K递交的目的、申请上市器械的名称型号和分类资料、进行实质等效比较的产品(Predicate Device)名称及其510 k号码;2) 目录,即510 k文件中所含全部资料的清单(包括附件);3) 真实性保证
FDA年费缴费步骤1. 签订FDA续费相关协议2. 缴纳FDA续费代理费3. 填写FDA续费申请书4. 代理公司为企业申请PIN码和付款指南5. 企业根据PIN码和付款指南缴纳美金年费。6. 代理公司收到FDA到款通知后帮企业注册及产品列名。7. 企业登录FDA官网,根据Owner查询注册信息。FDA年费缴费注意事项位于美国境外的机构还必须美国代理商以代表他们与FDA联系,在美国代理商接受之前,F
公司名: 上海沙格企业管理咨询有限公司
联系人: 袁玲
电 话: 13818104617
手 机: 13818104617
微 信: 13818104617
地 址: 上海浦东陆家嘴世纪大道1500号
邮 编:
网 址: sungoyuan.b2b168.com
公司名: 上海沙格企业管理咨询有限公司
联系人: 袁玲
手 机: 13818104617
电 话: 13818104617
地 址: 上海浦东陆家嘴世纪大道1500号
邮 编:
网 址: sungoyuan.b2b168.com