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技术审评常见问题及解答1、问:对于配方中含有推进剂的防晒喷雾产品,产品执行的标准中防晒剂理化指标的控制范围应如何正确填报答:有两种填报方式:含推进剂方式或不含推进剂方式,但需在防晒剂指标的控制范围后注明是否含推进剂。如防晒喷雾产品推进剂罐装量为“推进剂总质量 : 配方原料总质量 =60:40”,防晒剂“水杨酸乙基己酯”的配方申报量为4.5%(不含推进剂),其控制范围可以设置为3.6%-5.0%(不
探讨特殊化妆品的注册及安全性近年来,特殊化妆品在市场上越来越受到消费者的关注。这些特殊化妆品指的是在普通化妆品的基础上加入了特殊功能的产品,比如具有抗氧化、美白、抗衰老等功效的化妆品。然而,由于这些特殊化妆品在制作工艺及添加物上与普通化妆品有所不同,因此在注册及安全性方面也存在一些差异。本文将探讨特殊化妆品的注册及安全性问题,帮助消费者更加了解这些产品。首先,我们来了解特殊化妆品的注册。根据相关法
进口普通化妆品以套盒形式办理备案并上市销售的,备案时套盒内单品和套盒包装都需要提交吗
根据《化妆品注册备案资料管理规定》*三十二条规定,普通化妆品办理备案时、特殊化妆品上市前,注册人、备案人或者境内责任人应当上传产品销售包装的标签图片, 故提交并上传图片应为以套盒形式办理备案的产品。根据《化妆品注册备案资料管理规定》*三十二条规定,普通化妆品办理备案时、特殊化妆品上市前,注册人、备案人或者境内责任人应当上传产品销售包装的标签图片, 故提交并上传图片应为以套盒形式办理备案的产品。
一、为何要制定《化妆品安全评估资料提交指南》?为贯彻落实《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》(2024年*50号)要求,推进化妆品安全评估制度有序实施,强化企业质量安全主体责任意识,提高监管效能,中国食品药品检定研究院结合我国行业发展现状,创新化妆品安全评估管理模式,组织起草了《化妆品安全评估资料提交指南》(以下简称《提交指南》),细化了化妆品安全评估资料提交要求,其附件《化
公司名: 北京天健华成国际贸易咨询有限公司
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