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常用的*原性检测方法1、ELISA-桥法对抗体药物进行*原性检测是生物技术药物申请临床试验和注册的重要内容,尽管已有的动物试验显示*原性不一定会在人体内产生预期的*反应,但对药物*反应的评价仍显得十分重要。 将抗原或抗体固定的过程称为包被,换言之,包被即是抗原或抗体结合到固相载体表面的过程。ELISA-桥法包被药物,用标记的药物检测。此法的优点是能检测各类抗体亚型,无种属特异性,可高通量
*分析法是利用毒物 与标记毒物竞争性结合抗体检测毒物的方 法.可用于某些毒药物的筛选试验。利用免 疫分析法进行检测,当没有加入非标记毒药 物时,抗体完全与标记毒药物结合生成标记 毒药物-抗体复合物。加入非标记毒药物后, 非标记毒药物也将与抗体结合,生成非标记 毒药物_抗体复合物,从而抑制标记毒药物 与抗体的结合反应,
84消毒液是一种以次氯酸钠为主的消毒剂,主要成分为次氯酸钠(NaClO)。为无色或淡黄色液体,有效氯含量因不同厂家产品略有差异 ,通常为5.5%~6.5%。次氯酸钠,化学式为NaClO,分子量74.44,固体为白色或苍黄色粉末,较不稳定,熔点为19℃(七水物)、18~21℃(六水合物) 、24.5℃(五水合物)、58℃(半水物) 、
生物样本分析检测能力评估标准包括组织结构和人员,实验场所与环境,设备、设施与材料,制度与标准操作规程(简称SOP),实验的管理与实施,质量与风险管理,记录及文件存档等评估内容。 本评估标准适用于临床试验生物样本分析检测实验室自评和/或第三方现场评估工作。技术内容1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义、缩略语3.1 术语和定义3.1.1标准操作规程 Standard Operating Proce
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