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美国FDA认证(注册)是什么意思?美国FDA认证准确来说其实是FDA注册,FDA是美国食品药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文缩写,它是国际医疗审核*机构,由美国国会即联邦**授权,专门从事食品与药品管理的较高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的**卫生管制的监
什么是fda510k认证?所谓的fda510k认证,其实意思很简单,没有什么特殊意义,它就是美国食品、药品和化妆品(FD&C)行动**的一个法案章节,而这个法案的章节,正好是在美国FD&C Act*510章节,所以很多人习惯性的把他称作是510k,而且这个是美国食品、药品和化妆品(FD&C)行动**法案,所以大家又都喜欢叫它做fda510k,这就是所谓的fda510k的
【ISO13485认证】企业申请ISO13485认证的条件都有哪些?
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PART 1 ** 12月以来,SUNGO已经有三家外科口罩客户获得美国FDA 510K的批准信。 三家客户都很有代表性: 一方面可以解读为不论你是哪一类型的企业,入行时间长或短,都可以在我们的专业辅导下获得美国FDA的审批;另一方面也可以解读为我们是各类企业的共同选择。 PART 2 一波三折 今年9月底FDA对外科口罩的510K申请提出了新
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