【MDRCE认证】MDRCE认证专业办理服务的优点有哪些

时间：2021-09-24

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【欧盟授权代表】欧盟授权代表需要做哪些事情？
1.欧盟境外的制造商委任一个设立于欧盟+EFTA共30个成员国境内的欧盟授权代表，专门代表欧盟境外的制造商与欧洲30国的**和机构打交道。2.从欧盟境外进口的加贴CE标志的产品的包装、标签和使用说明书等上面，必须清楚地印上制造商的欧盟授权代表的名称、地址。3.“技术文件”必须保存于欧盟授权代表处，欧盟授权代表处必须保存较新的、所有加贴CE标志的产品的“技术文件”。根据欧盟法律，确保能随
什么是fda510k认证？
什么是fda510k认证？所谓的fda510k认证，其实意思很简单，没有什么特殊意义，它就是美国食品、药品和化妆品（FD&C）行动**的一个法案章节，而这个法案的章节，正好是在美国FD&C Act*510章节，所以很多人习惯性的把他称作是510k，而且这个是美国食品、药品和化妆品（FD&C）行动**法案，所以大家又都喜欢叫它做fda510k，这就是所谓的fda510k的
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