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时间：2021-12-10作者：权检认证（深圳）有限公司浏览：319

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  词条说明

• ISO13485认证需要什么材料

  ISO 13485:2016“医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求” （Medical devices--Quality management systems--Requirements for regulatory purposes），由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T028

• ISO9001

  ISO9001不是指一个标准，而是一类标准的统称，是由TC176（TC176指质量管理体系技术**）制定的所有国际标准，是ISO12000多个标准中较**、较普遍的产品，ISO9001质量管理体系是企业发展与成长之根本。ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。1994年，国际标准化组织对其进行了全面的修改，并重新颁

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  REACH是欧盟法规《化学品的注册、评估、授权和限制》（REGULATION concerning the Registration, Evaluation，Authorization and Restriction of Chemicals）的简称，是欧盟建立的，并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。REACH指令要求凡进口和在欧洲境内生产的化学品必须通过注册、评估、授权和限制等一组综合

• 广州MSDS

  MSDS简介MSDS (Material Safety Data Sheet)即化学品安全说明书，亦可译为化学品安全技术说明书或化学品安全数据说明书。是化学品生产商和进口商用来阐明化学品的理化特性(如PH值，闪点，易燃度，反应活性等)以及对使用者的健康(如致癌，致畸等)可能产生的危害的一份文件。在欧洲国家，材料安全技术/数据说明书MSDS也被称为安全技术/数据说明书SDS(Safety Data