欧盟新法规IVDR 解析

时间：2022-06-13

Product Properties and uses This product has a high brightness, stable chemical properties, high purity, particle distribution, optical performance and high coloring power, hiding power, and the advantages of better dispersion. Widely used in high-grade paper, paint, paint, plastics, rubber, ink and masterbatch industry.  Packaging: plastic compound woven bag, net weight 25kg  Quality standards for titanium dioxide
Item	Target
TiO2 content% ≥ (m / m)	98.2
Color	The relative brightness (L 'test / L' standard),% ≥	100
	Color difference (△ b ★), ≦	0.4
Water-soluble material% (m / m) ≦	0.5
PH value of water suspended solids	6.0-8.0
Oil absorption g/100g, ≦	23
Residue (45um sieve)% (m / m) ≦	0.05
Water from liquid single electric rate m, ≥	32
Absorption g/100g ≦	26
Whiteness ≥	97.0

词条
词条说明
欧盟新法规IVDR 解析
内容提要：2017 年5 月5 日欧盟医疗器械法规（MDR）和体外诊断医疗器械法规（IVDR）正式发布，于2017 年5 月25日正式生效，并分别于2020 年5 月26 日和2022 年5 月26 日实施。自实施之日起，MDR 和IVDR 将分别取代原欧盟医疗器械指令（MDD）和体外诊断设备指令（IVDD）。文章将对IVDR 法规的变化点进行深度解析。关键词： IVDR 公告机构 UDI &
哪些产品需要CE认证？
CE认证范围是非常广的，通俗来讲，大多数产品出口欧盟都需要CE认证，对于出口欧洲的玩具都强制要求做CE认证，如：电源类：通信电源，充电器，显示器电源，LCD电源，UPS等；灯具类：吊灯，轨道灯，庭院灯，手提灯，筒灯，灯串，台灯，格栅灯，水族灯，路灯，节能灯，T8灯管等；家电类：风扇，电水壶，音响，电视机，鼠标，吸尘器等；电子类：耳塞，路由器，手机电池，激光笔，振动棒等；通讯类产品类：电话机，有线电
食品FDA验厂要点
食品FDA验厂要点总要求◆ 全面学习掌握《FDA食品安全现代法案》的要点，并且满足该法案对企业的要求。◆ 坚决不得夹带出口，走私出口，如被FDA发现，将列入黑名单，对企业以后出口美国将是致命打击。◆ 企业全面提升企业的管理水平很质量控制水平，以应万变。◆ 企业随时做好被抽查的准备，FDA将会采取飞行检查的方式对企业突袭检查。 1、检查接受的重要性 &
?如何应对FDA验厂
FDA作为监管售后市场的主要途径之一，**医疗器械制造商每年都会进行抽样审查。找测网所有审查都将由美国进行FDA无论这些人是什么民族，他们都是美国国籍，代表着美国**的利益。近年来，在美国以外的国际市场上，中国制造商的抽样量一直**世界**。目前，中国在FDA注册制造商约4500家，每年抽查的概率在2-3%。通常FDA工厂审查会由一名审查员进行为期四天的现场审查。制造商