欧洲授权代表——设备投放欧洲的必要条件！

时间：2025-12-08作者：上海角宿企业管理咨询有限公司浏览：357

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上海角宿企业管理咨询有限公司专注于FDA510(K),N95认证,TGA注册,欧代注册,欧洲自由销售证明,MDR认证,ISO13485认证,SFDA注册,FDA注册等, 欢迎致电 17802157742

• 词条

  词条说明

• MoCRA 加强了 FDA 对化妆品行业的监督

  80 年来**颁布了全面的新立法，以更新美国食品和药物管理局 (FDA) 对化妆品行业的监管。2022 年 12 月 29 日签署成为法律的《2022 年化妆品监管现代化法案》(MoCRA) 创建了一个全面的监管框架，其中规定了新的 FDA 注册和上市要求、标签规则、执法机构和良好生产规范 (GMP) 要求，除其他监管义务外，还包括化妆品制造商。MoCRA 是食品、药品和化妆品法案 (FDCA)

• 化妆品澳大利亚注册比美国注册难吗

  对于想进入澳大利亚市场的化妆品品牌来说，必须面对繁琐的注册流程和严格的法规要求。本文将对化妆品进入澳大利亚市场的注册流程进行简述，从而助您从中找到机遇。一、注册流程化妆品进入澳大利亚市场的注册流程相对复杂，需要经历多个阶段，包括产品分类、材料评估、产品安全评估、标签审核等。首先，企业需要根据产品的用途和性质进行分类，确定所属的注册类别。然后，需要提交产品配方和材料的详细信息，经过澳大利亚国家药品管

• 加拿大医疗器械监管信息

  加拿大拥有一些严格的指导方针，拥有世界上最好的医疗器械监管系统之一。在加拿大，所有医疗器械均受加拿大卫生部、医疗器械局**产品局保健产品和食品处的监管。加拿大卫生部根据 1998 年实施的加拿大医疗器械法规 SOR/98-282 对医疗器械进行审查，以评估其安全性、有效性和质量，然后再获准在加拿大销售。监管机构： 加拿大卫生部 法规： 医疗器械法规 (SOR/98-2

• 新加坡医疗器械注册申请的要求有什么？如何指定主要联系人？

  为了确保医疗器械的安全和有效性，新加坡将医疗器械产品分为A、B、C、D等4类，根据风险等级进行管理和注册。A类医疗器械注册申请步骤：1. 提交申请：申请公司需要填写并提交完整的注册申请表格，包括产品的详细信息、技术规格和相关证书等。2. 筛选：主管部门将对申请材料进行初步筛选，确保符合注册要求。3. 评审：经过初步筛选的申请将进行详细评审，包括对产品的性能、安全性和有效性进行评估。4. 主管部门作