ISO9001认证咨询|按标整理管理体系文件并装订成册以供审查

时间：2023-04-13

作者：深圳市肯达信企业管理顾问有限公司

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USDA认证辅导|建立认证产品与非认证产品隔离措施程序
USDA美国农业部**认证USDA是指美国农业部**认证，是全美国较高级别的**认证，从原材料到生产均严格把关，保证其产品没有任何危害人体的成份，**有益。由于检查员通常是您在整个认证过程中所见到的一人员，因此很自然地将检查员与认证机构等同起来。由于双方都有不同的角色，所以理解双方可以提供和不可以提供哪些服务是很重要的。认证机构：认证机构负责收取费用，审查您的申请和检查报告，并确定您的操作是
责任珠宝RJC认证辅导|不符合项统计数据包括以下十项规定与根因
独立的第三方审计8.14 不符合项记录所有不符合项都必须根据 *5.5部分中提供的要求和指导加以确定。不符合项在结束会议中报告，并记录到审计报告中。记录不符合项的小贴士：记录不符合项需遵循以下原则：充分沟通问题的严重性；使用熟悉的术语；不要得出没有事实根据的结论；不要关注个人或他们的错误；不要批评；提供相关法规或外部参考；避免相互矛盾的信息；与会员共同审核不符合项，确保事实正确、公平。8.15
EU-GMP认证辅导|质量控制需满足八项基本要求
质量控制1.4质量控制是GMP中关于取样，质量标准，检验，组织，文件和放行程序的部分。主要是保证必要的相关的检验工作准确进行，在检验合格之后，物料才能放行使用，产品才能发放或销售供应。质量控制的基本要求是:i.配备适当的设备、经过培训的人员、批准的操作规程进行取样、检查和检验原材料、包装材料、中间产品、包装前产品和成品，按GMP规定进行环境检测。ii.原辅料、包装材料、中间产品、包装前产品和成品
GLP辅导申请单位出现影响体系变更情况需向相关部分提出书面
*五章监督管理*二十七条GLP机构发生与质量管理体系相关的组织机构、主要人员、试验设施变更，或者出现影响质量管理体系运行的其他变更时，应当自发生变更之日起20日向省级药品监督管理部门提交书面报告。省级药品监督管理部门对报告进行审查，必要时组织现场检查。经审查不符合要求的，应当要求机构限期改正。出现可能严重影响GLP实施的情况时，省级药品监督管理部门应当及时将检查报送国家药品监督管理局。*二十八条G