ISO9001认证咨询|按标整理管理体系文件并装订成册以供审查

时间：2023-04-13

作者：深圳市肯达信企业管理顾问有限公司

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FDA 510K认证咨询|选择恰当的产品比较是注册申请的关键因素
美国医疗器械FDA认证510K申请资料要求510(K)文件也即FDA对PMN所需的文件，因其相应FD&C Act*510章节，故通常称510(K)文件。对510(K)文件所必须包含的信息，FDA有一个基本的要求，其内容大致如下16个方面： 1) 申请函，此部分应包括申请人(或联系人)和企业的基本信息、510(K)递交的目的、申请上市器械的名称型号和分类资料、进行实质等效比较的产品(Pred
EU-GMP认证辅导|质量控制需满足八项基本要求
质量控制1.4质量控制是GMP中关于取样，质量标准，检验，组织，文件和放行程序的部分。主要是保证必要的相关的检验工作准确进行，在检验合格之后，物料才能放行使用，产品才能发放或销售供应。质量控制的基本要求是:i.配备适当的设备、经过培训的人员、批准的操作规程进行取样、检查和检验原材料、包装材料、中间产品、包装前产品和成品，按GMP规定进行环境检测。ii.原辅料、包装材料、中间产品、包装前产品和成品
GB/T50430认证咨询|二阶段对办公场所与施工现场实地考核评估
GB/T 50430建筑施工质量管理体系认证是建筑行业的资质，业的招投标一般都包含4个认即质量管理体系认证、环境管理体系认证、职业健康安全管理体系认证、建筑施工质量管理体系认证。企业申请GB/T 50430认证，一般都指的是ISO三体系认证，它是不能单独办理的，在内容上全面覆盖质量管理体系认证的标准要求。建筑施工质量管理体系认证证书有效期是3年，每年都要进行年审，来保证证书的有效性。企业申请建筑施
ICS认证咨询-使用积分报告形式生成审核结果并上传系统网站
ICS验厂是法国商务和发行联盟(FCD)的成员根据国际劳工组织(ILO)在社会责任管理方案上的指引，并采纳SA8000标准中的理念后，在1998年的*三季度正式发布了“社会公约Initiative Clause Sociale (ICS)”。同时，ICS已经向其他法国零售商开放，并进行了许多审核，受到**较大的社会贸易机构的关注而不断完善。每个ICS（即社会条