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医疗器械试验设计要点培训。在医疗器械临床试验中,各种各样的数据和信息令人眼花缭乱,如果缺乏扎实的基础,在面对试验的设计时就*出现错误,导致试验进度和准确性难以提升。那么,我们又该如何提高试验的可靠性呢。CIO合规保证组织推出“医疗器械临床试验检查要点及判定原则”课程,过医械临床领域经验丰富的*授课,分析解读《医疗器械临床试验检查要点及判定原则》中涉及的临床试验前准备、临床试验方案、临床试验过程
一起来看看辽宁药厂变更生产工艺备案流程的相关信息。随着药典标准的改变或生产技术的提高,药品的生产流程也可能会出现变化,有些是为了**品质,有些是提高药品安全性。但是,药品的生产出现变化并不是企业自己改变就可以了,有些情况还需要在药监部门进行变更备案申请,以符合监管部门的要求。备案申请流程步骤等详情可咨询广东国健医药咨询有限公司。在药品生产工艺变更备案中,可参考以下流程步骤:1、申请备案:药品生产企
随着全国交通干道的快速发展,现在海陆空物流运输选择多样。如果想要进入医药领域的有冷链运输业务的物流运输仓储公司,需要配有什么设备呢,GSP有无要求?一起看看我们关于内蒙古药品冷链设备校正指导吧。冷链运输常见用在一些需要特殊温湿度保存的药品中,如一些益生菌、注射剂、疫苗等。这些药品需要在特殊温度下才能更好地的保证安全性和有效性,如果存储的温湿度不达标就出现失效或变质的情况。目前在冷链运输中一般会涉及
江苏药厂车间改造扩建定制设计。药厂生产车间改造、扩建往往是企业为了顺应新的生产要求而做出的调整。而与一般厂房不同,药厂车间的设计和建造需要参照GMP(药品生产质量管理规范)、药品管理法及实施条例等重要法规政策的要求。根据目前的要求,改建或扩建生产车间应向所在地省药品监督管理部门提交材料,并通过药品生产质量管理规范符合性检查,并取得变更后的药品生产许可证。如果不符合要求,企业所生产的药品质量难以得到
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