医疗器械变更延续资料解读

时间：2023-11-13

作者：西艾欧认证（广州）有限公司

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山东化妆品生产企业评估，筹建咨询。开办一家化妆品生产企业，在人员、场地、制度文件等方面都有要求，CIO合规保证组织提供化妆品生产新厂开办评估，依据《化妆品监督管理调来》、《化妆品生产经营监督管理办法》等帮助客户判断已有条件是否适合筹建企业，以及能否通过各项检查和生产许可证申请。申请化妆品生产许可需要符合以下条件：1、需要有与生产的化妆品品种相适应的场所、设施和设备，比如工厂、仓库、生产车间等。2、
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江苏东医疗器械检测咨询（检验报告评估）。在《医疗/器械监督管理条例》中提及到，第一类医疗/器械产品备案和申请第二类、第三类医疗/器械产品注册，应当提交下列资料：（一）产品风险分析资料；（二）产品技术要求；（三）产品检验报告；（四）临床评价资料；（五）产品说明书以及标签样稿等其他资料。那么，CIO合规保证组织选择其中的产品检验报告和产品技术要求来和大家探讨一下。医疗/器械检验检测是为了确保医疗器械的