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随着《药品管理法》的实施,其中的MAH(药品上市许可持有人)制度引起了不少人的关注,而经过这么一段时间的积累,大家对MAH与B证的关系产生了疑问,为何一直在强调体系文件的重要性。下面就和CIO合规保证组织一起来了解下浙江MAH与B证药企体系文件评估服务吧。大家经常会将MAH和药品生产许可B证联系起来,这是因为B证一般是指委托生产的MHA(药品上市许可持有人)。简单来说就MAH药品上市许可持有人自己
江苏药企FDA审计评估服务。对于一些想要进入国外市场的药企来说,了解FDA的要求是重要参考信息。但美国FDA的标准和要求相对复杂严格,如果没有扎实的背书,或因为材料缺漏,或因流程不清晰,或对审计标准不熟悉等原因导致审计困难重重,导致进入市场的计划被阻碍。对此,大家可以了解下一家提供医药全生命周期第三方合规服务的专业机构——CIO合规保证组织。CIO拥有近20年的医药行业经验,跟时代发展,了解国内外
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