中国澳门中成药研发注册政策解析


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  • 内蒙古药品医疗器械课题研究服务

    内蒙古药品医疗器械课题研究服务。CIO合规保证组织为药品、医疗器械、化妆品、保健食品领域的企业、机构、监管部门等提供课题研究服务,如政策法规前期资料收集和解读研究、行业前景动态分析、“三品一械”知识分析研究、年度总结等,大家可根据自身需求选择合适的方案。详情请咨询CIO客服。为什么选CIO合规保证组织?CIO合规保证组织作为独立的医药健康合规咨询服务公司,在三品一械的研发、注册、生产、经营、不良反

  • 云南医疗器械备案资料报告模板服务

    CIO合规保组织提供云南医疗器械备案资料报告模板服务,包括内容、排版、相关法规政策参考等,可帮助大家进行备案事项申请并*,详情可咨询CIO客服了解。我国对医疗器械产品实施备案和注册管理。其中,第一类医疗器械实施备案管理,体外诊断试剂也是备案;第二、三类医疗器械实施注册管理,体外诊断实际也是注册管理。如果大家不能确定自家产品的分类,可以通过CIO进行医疗器械分类确认,由医械*进行评估,方便大

  • 浙江MAH与B证药企体系文件评估

    随着《药品管理法》的实施,其中的MAH(药品上市许可持有人)制度引起了不少人的关注,而经过这么一段时间的积累,大家对MAH与B证的关系产生了疑问,为何一直在强调体系文件的重要性。下面就和CIO合规保证组织一起来了解下浙江MAH与B证药企体系文件评估服务吧。大家经常会将MAH和药品生产许可B证联系起来,这是因为B证一般是指委托生产的MHA(药品上市许可持有人)。简单来说就MAH药品上市许可持有人自己

  • 江苏药企FDA审计评估服务

    江苏药企FDA审计评估服务。对于一些想要进入国外市场的药企来说,了解FDA的要求是重要参考信息。但美国FDA的标准和要求相对复杂严格,如果没有扎实的背书,或因为材料缺漏,或因流程不清晰,或对审计标准不熟悉等原因导致审计困难重重,导致进入市场的计划被阻碍。对此,大家可以了解下一家提供医药全生命周期第三方合规服务的专业机构——CIO合规保证组织。CIO拥有近20年的医药行业经验,跟时代发展,了解国内外

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