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词条说明
企业资质 : 企业应为依法设立的企业法人或其他组织,具备独立承担民事责任的能力。 营业执照的经营范围中必须明确包含第二类医疗器械的销售或经营。 质量管理 : 企业应配备与经营规模和经营范围相适应的质量管理人员,质量管理人员需具备大专及以上学历,并具有国家认可的相关学历或职称。 必须建立健全与经营规模相匹配的质量管理体系,配置相应的质量管理专业人员或设立专
**详细的诊所备案全流程!!!很多人想开诊所,但是对于开诊所的流程还不是很了解,甚至有些都不知道怎么去开诊所,今天,详细讲一下开诊所的备案全流程。1、确定人员中医诊所:需要一名中医类的执业满五医生,如果卖中药的话,就必须要配备一名中药师内科诊所:需要一名西医类的执业满五医生,且必须配备一名护士口腔诊所:需要一名口腔类的执业满五医生,且必须配备一名护士2、确定房源一定需要产权清晰而且独立的房源,房源必
为什么销售隐形眼镜要办理“医疗器械经营许可证”呢?隐形眼镜又叫“6822角膜接触镜”,依据医疗器械产品安全性风险判定,隐形眼镜被划分到了三类医疗器械,所以商家必须要满足相应条件才可以售卖隐形眼镜。以前,隐性眼镜与普通眼镜一起,作为普通日用品经营,不需办理特别手续,也没有进行特别监管。但隐形眼镜被纳入医疗器械监管体系后,经营企业至少应配备1名相关技术人员。同时,经营场所要设置有检查室、验光室、佩戴台
审批的话一般就是你把汇编好的资料送到市局,市局审核完之后他会给你把资料递交至省局。省局认为你的申请没有问题的话,他会现场检查你的办公场地,仓库之类。 最后是在省药监局网站上公示、然后就通知你领证了。《医疗器械经营监督管理办法》有明文规定: 1、较多5个工作日告知是否受理;2受理后较多30个工作日审核;3合格的较多10个工作日发证。具体规定如下: *九条 对于申
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