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CIO在线已上线课程:药品生产答疑会 **期 委托生产、MAH、许可证申请相关,本次课程主要是就药品生产有关事宜的热点问题进行探讨和解答,可以帮助学员了解到与药品委托生产、MAH(药品上市持有人)、生产许可证申请等相关问题,拓展理论知识,增强工作技能,课程详情请搜索“CIO在线”或联系客服咨询药品委托生产MAH答疑资讯。本次培训课程包含:一、委托生产事宜;二、MAH事宜;三、《
医疗器械试验设计要点培训。在医疗器械临床试验中,各种各样的数据和信息令人眼花缭乱,如果缺乏扎实的基础,在面对试验的设计时就*出现错误,导致试验进度和准确性难以提升。那么,我们又该如何提高试验的可靠性呢。CIO合规保证组织推出“医疗器械临床试验检查要点及判定原则”课程,过医械临床领域经验丰富的*授课,分析解读《医疗器械临床试验检查要点及判定原则》中涉及的临床试验前准备、临床试验方案、临床试验过程
原料药企业,如何申请药品生产许可证?原料药生产企业,应该申请《药品生产许可证》D证,D证特指药品生产企业自行生产原料药。CIO合规保证组织总结D证申请*条件:1.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;2.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;3.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;4.具有保证药品质量的规章制度;5.应符合国
江苏化妆品进口凭证怎么申请。近来化妆品引起不少人的关注,特别是进口化妆品,针对一些国家生产的化妆品,我国会有一些特殊要求,需要从多方面进行考量。建议大家咨询CIO合规保证组织,我们会有化妆品领域的合规*帮助大家了解进口化妆品的要求和流程,文件翻译,授权书公正等。想要化妆品进口到国内销售,进口单位需要有该化妆品的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国批准生产的证明文件,并取得国家药监
公司名: 西艾欧认证(广州)有限公司
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