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总体流程如下: 识别要求→实施培训→策划建立体系→运行体系并改进 1、识别医疗器械企业质量管理体系的特殊要求 医疗器械是一种特殊的商品,是救死扶伤的工具,其质量好坏直接关系到人民的身体健康,所以医疗器械企业必须坚持"质量**"的方针,加强质量管理,建立有效的质量管理体系,从根本上保证产品质量,提高社会效益和经济效益。 1.1、医疗器械必须遵循法
a) ISO/TS16949:2002已于去年4月份起开始在**推行;b) **版的ISO/TS 16949:1999将在2003年12月15日废止;c) IATF对已经注册了ISO/TS16949:1999的企业规定了一个有条件的宽限期:2004年 12月15日前, 这些企业必须把目前的更新为ISO/TS16949:2002。这个所谓的有条件,就是企业的所有客户必须同意2004年12月15日
ISO 9001初次的过程通常包括以下步骤: 确定认证目标:组织需要明确自己希望获得ISO 9001认证的目标和意图,以及认证的范围和适用性。准备质量管理体系:组织需要建立和实施符合ISO 9001标准要求的质量管理体系。这包括和实施相关的文件、程序和控制措施。内部审核:组织需要进行内部审核,以评估质量管理体系的有效性和符合性。内部审核由组织内部的审核员或外部的人员执行。管理评审:组织的
1 吉林省兴华饲料集团 敦化市腾旭建材有限责任公司 2 沈阳方正农牧科技有限公司 &nb
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