ISO9001认证

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  • 词条

    词条说明

  • 未获得境外医疗器械上市许可的二类、三类境外医疗器械**注册申请材料要求

        (一)境外医疗器械注册申请表;    (二)医疗器械生产企业资格证明;    (三)产品技术报告:    (四)安全风险分析报告:    (六)产品性能自测报告:    (

  • 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定

    **条  为规范医疗器械说明书、标签和包装标识,保证医疗器械使用的安全,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规定。    *二条  凡在*人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签和包装标识。简单易用的产品,按照国家食品药品监督管理局的规定,可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项的,依照其规定。 

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    我国外贸现已放开经营,实施登记许可制度。鉴于我国许多外贸公司在实施2000版标准时已取得的成熟经验以及笔者参与审核几家采用新标准的外贸公司的实践,本文将重点论述外贸公司开展2008版标准iso9001质量管理体系审核需注意的几个方面,以供**探讨商榷。一、iso9001质量管理体系审核的特点及要点公司是依进出口贸易合同/契约的承诺要求,如期提供给贸易关系人合格商品的中介服务组织。其顾客往往远隔千山

  • 反贿赂管理体系

    反贿赂管理体系认证是指企业建立和实施的一套反贿赂管理体系,并通过认证机构的审核和认证,确认其反贿赂管理体系符合相关标准和要求。目前,上常用的反贿赂管理体系标准是ISO 37001:2016《反贿赂管理体系要求与指南》。该标准提供了一套指导企业建立、实施和维护反贿赂管理体系的要求和指南。以下是一般的反贿赂管理体系认证的步骤: 了解认证标准:详细了解ISO 37001标准的要求和指南,了解反

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