英国MHRA授权代表——**您的医疗器械合规投放


    上海角宿企业管理咨询有限公司专注于FDA510(K),N95认证,TGA注册,欧代注册,欧洲自由销售证明,MDR认证,ISO13485认证,SFDA注册,FDA注册等, 欢迎致电 17802157742

  • 词条

    词条说明

  • 欧盟IVDR大变革:新冠检测降级,你的合规之路稳了吗?

    2025 年 3 月,欧盟发布了 MDCG 2020-16 修订版 4《IVDR 法规下体外诊断医疗器械分类规则指南》,这一消息在医疗器械行业引起了轩然大波。其中,最引人注目的当属新冠产品的分类调整。曾经被列为高风险 D 类的 SARS-CoV-2 及抗体检测器械,如今已降级为 B 类;而 SARS CoV-2 及抗体自测器械则从 D 类降级归为 C 类。这一变化不仅反映了欧盟对新冠疫情形势的重新

  • 医疗急救新纪元:止血凝胶的FDA 510(k)获批与未来展望

    在紧急医疗救治中,每分每秒都关乎生命。近日,美国食品药品监督管理局(FDA)对一款创新止血凝胶——Traumagel的510(k)批准,不仅为院前急救领域带来了革命性的产品,也预示着医疗急救技术发展的新趋势。Traumagel止血凝胶:创新与应用Traumagel止血凝胶,由Cresilon公司研发,以其*特的藻类和真菌成分,提供了一种快速、简便且高效的止血解决方案。这种凝胶能在10秒内完成止血,

  • 如何选择合适的医疗器械注册合作伙伴?有什么标准

    作为多年合规行业从业者,从实践经验中来看,以下可以说是选择合适的医疗器械质量和监管合规咨询公司时判断的至关重要的**个标准。1) 认证和资质——选择医疗器械合作伙伴时,请检查该公司是否经过认证,其员工是否获得根据行业标准的资质认证。请确认与您合作的人员是 ASQ 认证的质量审核员或持有其他相关认证。在选择合作伙伴时寻找这些证书可以让您高枕**,因为您正在与一个*团队合作,他们为质量体系审核提供所

  • 沙特医疗器械SFDA认证全攻略:输液袋及 MDMA 许可证详解

    一、沙特医疗器械监管体系概述沙特食品药品管理局(SFDA)成立于 2003 年,是沙特阿拉伯负责监管食品、药品以及医疗器械和体外诊断设备的重要**机构。其职责范围广泛,包括确保医疗和诊断设备的准确性和安全性,进行相关研究以确认健康问题及其原因并评估对公众的影响,同时还负责控制和监督医疗器械工厂的许可证颁发程序。在对医疗器械的监管方式上,SFDA 采用了严格的分类体系。根据 MDS–G42 医疗器械

联系方式 联系我时,请告知来自八方资源网!

公司名: 上海角宿企业管理咨询有限公司

联系人: 杨经理

电 话:

手 机: 17802157742

微 信: 17802157742

地 址: 上海浦东申港申港大道133号609

邮 编:

网 址: bys0613.b2b168.com

相关阅读

私域直播避坑指南与效果优化 视觉点胶机品牌怎么选择 货架围栏框架 TUV 认证圆管接头 25/32mm 镀锌钢管连接件 上门回收结冷胶 冰晶石 石墨消解仪适用的行业 如何选择阅卷系统 电子评卷系统 考试电脑阅卷 广告牌可以自己定做安装吗?设计施工一站式指南 珠海无人驾驶电动汽车物流车租赁 单孔膜曝气器及其特点 黄山【官网】聚氨酯涂料山东齐鲁油漆厂家直发 电感组装工艺的技术挑战与自动化解决方案路径分析 湖北百草堂:让苍术在江汉平原绽放绿色价值 一体化智能截流井维护要点 【华宇压瓦机】开平线 开平剪切线 开平线设备 泰安迎金学校电动伸缩门系统机制 什么产品需要办理尼尔森认证? FDA五封警告信,撕开**医药供应链“遮羞布” FDA发布最新结构化产品标签(SPL)实施指南 ASCA 计划及中国境内相关医疗器械检测机构近况分析 澳大利亚 TGA 医疗器械不良事件报告新规解读(2025年8月26日官网发布) 检测试剂盒怎样申请CE标志 如何提交Ⅲ类和IV类器械的MDL申请 LEM Surgical:解锁FDA 510(k),微创器械合规之路的破局者 医疗器械产品为什么需要沙特SFDA认证 UDI - DI 与 EMDN 代码分配数量关系及多代码器械审查机制 MDSAP五国医疗器械监管差异 英国可以用CE,还需要提前申请UKCA标志吗? 欧盟MDR与IVDR法规中的趋势报告是什么? 第二类有源医疗器械延续注册技术审评要点 医疗器械上市“快车道”:创新审查与**审批,如何抉择?
八方资源网提醒您:
1、本信息由八方资源网用户发布,八方资源网不介入任何交易过程,请自行甄别其真实性及合法性;
2、跟进信息之前,请仔细核验对方资质,所有预付定金或付款至个人账户的行为,均存在诈骗风险,请提高警惕!
    联系方式

公司名: 上海角宿企业管理咨询有限公司

联系人: 杨经理

手 机: 17802157742

电 话:

地 址: 上海浦东申港申港大道133号609

邮 编:

网 址: bys0613.b2b168.com

    相关企业
    商家产品系列
  • 产品推荐
  • 资讯推荐
关于八方 | 八方币 | 招商合作 | 网站地图 | 免费注册 | 一元广告 | 友情链接 | 联系我们 | 八方业务| 汇款方式 | 商务洽谈室 | 投诉举报
粤ICP备10089450号-8 - 经营许可证编号:粤B2-20130562 软件企业认定:深R-2013-2017 软件产品登记:深DGY-2013-3594
著作权登记:2013SR134025
Copyright © 2004 - 2025 b2b168.com All Rights Reserved