申请FDA认证为什么需要专业美代？

时间：2025-12-12

作者：上海角宿企业管理咨询有限公司

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能预防耳念珠菌的消毒产品及方法
多个国家/地区的医疗保健机构报告称，一种称为耳念珠菌的酵母菌已导致住院患者出现严重疾病。在一些患者中，这种酵母菌可以进入血液并扩散到全身，导致严重的侵袭性感染。这种酵母通常对常用的抗药物没有反应，使感染难以。长期在医疗机构住院、有中心或其他管线或管道进入他们体内的患者，或者之前接受过或抗药物的患者，感染这种酵母菌的风险似乎最高。需要专门的实验室方法来准确识别耳。传统的实验室技术可能导致错误识别和不
欧盟化妆品标签强制性要素包含哪些？
化妆品的标签（包括：容器、外包装和插入物）必须反映产品信息文件该产品的。因此，贴标签只有在产品信息文件被编译和审查后才能创建负责人. 化妆品标签的最终图稿必须包含以下信息：完整的商业名称产品功能（必须翻译） ——当使用注意事项因实际原因不能出现在容器和外包装上时，可以添加到插页/说明书中。在这种情况下，“打开的书”符号应出现在标签上。特殊使用注意事项（必须翻译）&n
化妆品产品在美国FDA注册时，确保注册顺利进行的小TIPS
化妆品市场的发展越来越*，越来越多的企业开始关注FDA化妆品注册。然而，在申请过程中，许多企业可能会遇到一些常见的错误和陷阱。本文将为您介绍如何避免这些错误和陷阱，确保您的FDA化妆品注册顺利进行。1. 充分了解FDA化妆品注册的要求和流程在申请FDA化妆品注册之前，您需要充分了解FDA的具体要求和注册流程。这包括了解哪些产品需要注册、注册所需的文件和资料、注册费用等。此外，您还需要了解FDA的
MDR和IVDR在北爱尔兰的应用
从2021年1月1日起，药品和保健产品监管机构 ( MHRA ) 将继续担任北爱尔兰医疗器械的主管当局。医疗器械法规 (2017/745) ( MDR ) 和体外诊断医疗器械法规 (2017/746) ( IVDR ) 将分别于 2021 年 5 月 26 日和 2022 年 5 月 26 日在欧盟成员国全面适用。根据北爱尔兰议定书的条款，从20