医疗器械 CE MDR 认证*的体系文件控制具体要求

    土工格室
        产品介绍:土工格室是由强化的HDPE片材料,经高强力焊接而形成的一种三维网状格室结构  土工格室。
       产品特点:1、具有伸缩自如,运输可缩叠,施工时可张拉成网状,填入泥土、碎石、混凝土等松散物料,构成具有强大侧向限制和大刚度的结构体。2、材质轻、耐磨损,化学性能稳定、耐光氧老化、耐酸碱,适用于不同土壤与沙漠等土质条件.3、较高的侧向限制和防滑,防变形、有效的增强路基的承载能力和分散荷载作用。4、改变土工格室高度、焊距等几何尺寸可满足不同的工程需要。5、伸缩自如,运输体积小;联接方便、施工速度快。 
        产品用途:1、处理半填半路基  在地面自然坡度徒于1:5的斜坡上修筑路堤时,路堤基底应挖台阶,台阶宽度不得小于1M时,分期修建或改建公路加宽时,新旧路基填方边坡的衔接处,应开挖台阶,高等级公路台阶宽度一般为2M,在每层台阶水平面上铺设土工格室,利用土工格室自身的立面侧限加筋效应,更好的解决不均匀沉陷的难题。2、风沙地区路基 风沙地区路基应以低路堤为主,填土高度一般不就小于0.3M.由于风沙地区路基修筑的低路基及重承载的专业要求,采用土工格室可以对松散填料起到侧限作用,在有限的高度内**路基具有高的刚度和强度,以承受大型车辆的荷载应力。  3、台背路基填土加筋 采用土工格室可以更好的实现台背加筋的目的,土工格室与填料间可以产生足够的摩擦力,有效减少路基与构造物间的不均匀的沉降,最终才能有效缓解“桥台跳车”病害对桥面的的早期冲击破坏。4多年冻土地区路基 在多年冻土地区修筑填方路基,应达到最小填土高度,以防止发生翻浆或引起冻层上限下降,致使路堤发生过量沉降。土工格室特有的立面加筋效应和有效的落实的整体侧限性,可以在最大程度上确保在某些特殊地段的最小填土高度,并使填土具有高品质的强度和刚度。5、黄土湿陷路基处理 对于高速公路和一级公路通过湿陷性黄土和压缩性较好的黄土地段时,或高路堤的地基允许承载力低于车辆协力荷载和路堤自重的压力时,还应按承载力要求对路基进行处理,这时土工格室的优越性就彰现无疑了。6、 盐渍土、膨胀土   采用盐渍土,膨胀土修筑的高速公路,一级公路,路肩及边坡均采用加固措施,格室的立面加固效果是所有加固材料中最优异的一种,而它具有优良的耐腐蚀性,完全可以满足在盐渍土,膨胀土修筑高等公路的要求。
    
    
          泰安泰峰土工材料有限公司是一家专业生产土工材料的公司,主营产品有土工膜、复合土工膜、土工布、膨润土防水毯、软式透水管、复合排水网、塑料盲沟、土工网、聚酯纤维、土工格栅、土工格室、土工席垫、三维网垫、钢塑格栅、玻纤格栅,塑料排水板等,产品销往全国各地。


    上海角宿企业管理咨询有限公司专注于FDA510(K),N95认证,TGA注册,欧代注册,欧洲自由销售证明,MDR认证,ISO13485认证,SFDA注册,FDA注册等, 欢迎致电 17802157742

  • 词条

    词条说明

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  • 如何组织上市后的临床跟踪?

    上市后的临床跟踪(Post-Market Clinical Follow-up,PMCF)是一项重要的任务,旨在监测和评估已上市器械的安全性和有效性。根据欧洲医疗器械监管法规(MDR)的规定,即使适用Article 61(10)的器械,也不会豁免PMCF的义务。 根据MDR Annex XIV B部分的规定,PMCF的概念包括特定方法(包括上市后临床研究)和一般方法,例如包括用户对器械的

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