欧盟新版制造商事故报告表已发布

时间：2025-12-08

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词条说明
北爱尔兰医疗器械注册对英国负责人的要求
投放到北爱尔兰市场的某些医疗器械、IVD和定制器械需要在MHRA注册。具体要求取决于制造商的位置、授权代表的位置和设备类别。如果您是在北爱尔兰市场投放IVD的非英国制造商，您可能需要在英国指定一名英国负责人。非英国制造商*为将其他设备投放到北爱尔兰市场而指定英国负责人。北爱尔兰市场指定英国负责人的要求适用于以下情况：u 您是位于欧盟或欧洲经济区的制造商，将II类设备或用于自测的设备投放
化妆品行业观察：FDA法规和MoCRA对GMP的影响
随着MoCRA（化妆品修正法案）的颁布日期临近，化妆品行业对FDA（美国食品药品监督管理局）的法规要求和GMP（良好生产规范）合规性的关注度也在增加。MoCRA要求FDA制定与国家和国际标准一致的设施良好生产规范，以确保化妆品的安全性和质量。为了促进与这些标准相关的意见，FDA已经发布了一系列听证会主题，其中包括确定GMP的国家或国际标准以及化妆品合规性的可行性。在这方面，一些公司已经通过国际IS
CE证书与符合性声明相同吗？
CE 证书是否与符合性声明相同？有时，符合性声明被称为 CE 声明或 CE 证书。这是因为 DoC 是官方文件，声明产品符合所有欧盟健康和安全要求，因此可以合法地带有 CE 标志。但是，该文件的正式名称是符合性声明。什么是公司声明，它可以取代符合性声明吗？当产品部分完成或设计用于集成到另一个产品中时，将使用公司声明。它不会也不能取代符合性声明。最终产品的制造商负责起草符合性声明并在向消
化妆品怎么才能出口沙特阿拉伯，需要办理哪些注册
如果你是一个化妆品的进口商或制造商，希望将产品出口到沙特阿拉伯，那么你需要在沙特阿拉伯注册你的产品，以确保它们符合当地的标准。Ecosma是一个电子系统，可以帮助你完成这个过程。下面是一个详细的注册指南，以帮助你了解如何使用Ecosma注册你的化妆品。第一步：注册进口商账号和密码如果你还没有Ecosma账号和密码，那么你需要先注册。在注册过程中，你需要提供进口商的基本信息，例如公司名称、地址、联系