怎样选择适合自己医疗器械产品的FDA注册路径?

    成都雕塑厂哪里找【可以选择】成都铸铜公司 成都态朗
    成都态朗景观雕塑工程有限公司是一家专业从事景观雕塑壁画设计制作及室内外景观效果图制作的艺术工程公司。
       态朗公司拥有一支由毕业于专业艺术院校的高素质设计师为主体的创作设计开发团队及效果图制作部门,使我们的景观雕塑作品将**的艺术与精湛的技术**结合,并形成了完善的专业加工协作体系。
       公司艺术顾问,许庾岭教授1990年毕业于*美术学院雕塑系,中国雕塑学会会员,中国工艺美术学会雕塑**会员,城市雕塑创作设计资格证书持有者。 现为川音成都美术学院学术**委员、雕塑系主任,教授,硕士研究生导师。作品曾参加全国美展、北京青年雕塑家邀请展、中国艺术博览会雕塑主题展览、中国雕塑艺术节等。曾获-新世纪的希望-北京城雕设计优秀奖,其中《时光的痕迹》获城市雕塑方案奖。
    
      公司不仅拥有一支高水准的设计团队而且还拥有一支施工经验丰富的专业队伍.公司雕塑厂不仅具有操作大型雕塑的能力和扎实的写实功底,而且熟悉打石,铸铜,敲制不锈钢,锻钢,玻璃钢翻制等工艺流程,多年来积累了非常丰富的实战经验,使本公司形成了完善的从规划设计到制作安装的城市雕塑体系,而且也为众多雕塑家提供了一整套从雕塑泥稿放大,制作安装,维护保养的专业优质服务.多年来为多数着名雕塑家合作完成了多项景观雕塑工程.


    上海角宿企业管理咨询有限公司专注于FDA510(K),N95认证,TGA注册,欧代注册,欧洲自由销售证明,MDR认证,ISO13485认证,SFDA注册,FDA注册等, 欢迎致电 17802157742

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    词条说明

  • 我向FDA GUDID提交的UDI申请流程合规吗?

    FDA **唯一设备标识数据库 (GUDID) UDI 合规涉及的不仅仅是在您的医疗设备上蚀刻数字或在您的标签上添加条形码,还涉及几个组件。每个 UDI 必须包含两个数字:设备标识符 (DI) 和生产标识符 (PI)。设备 标识符 必须与医疗设备的特定型号或版本以及公司名称相对应。生产标识符必须  提供医疗器械的批号或批次信息或序列号、有效期和相关

  • 英国DBT宣布无限期延长对企业的 CE 标志认可

    英国**宣布延长对企业的CE标志认可,为推动更明智监管和促进经济增长提供支持。商业和贸易部(DBT)于8月1日宣布,将无限期延长企业使用CE标志的范围,适用于DBT拥有的18项法规。这一延期将降低企业成本和产品投放市场所需的时间,并使消费者受益。作为**推动更明智监管的一部分,这一举措旨在减少壁垒和繁文缛节,减轻企业负担并帮助经济增长。在与业界广泛接触后,英国公司将能够继续与UKCA一起使用CE标

  • 针灸仪在药监局的分类及注册要求

    针灸仪是一种被广泛应用于针灸**的医疗器械,根据中国药监局的定义,它被归类为第二类医疗器械。第二类医疗器械是指那些直接或间接应用于人体,用于诊断、**、监测、缓解疾病、损伤或残疾的医疗器械,并具有一定风险。针灸仪作为一种用于针灸**的工具,正好符合这一定义。针灸作为一种传统的中医疗法,已经被广泛应用于临床实践中。针灸仪的出现,进一步提高了针灸**的效果和安全性。它通过电刺激的方式,刺激人体特定的穴

  • 医疗器械 FDA 510k 注册全指南:开启美国市场大门

    一、为什么要进行 FDA 510k 注册?哪些器械需要 FDA 510k?在**医疗器械市场中,美国无疑是一块较具吸引力的 “大蛋糕”。而 FDA 510k 注册则是打开美国市场大门的关键钥匙。对于医疗器械企业来说,进行 FDA 510k 注册至关重要。它不仅是产品合法进入美国市场的必要条件,更是赢得美国消费者信任、提升品牌竞争力的重要**。那么,哪些器械需要进行 FDA 510k 注册呢?一般来

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