User Fee新账户建立实操指南

时间：2025-12-05作者：上海角宿企业管理咨询有限公司浏览：53

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• 医疗器械延续注册避坑指南，械企必看！

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  近年来，FDA 一项强制要求引发了行业内的广泛关注与变革 —— 所有医疗器械必须向**唯一器械标识数据库（GUDID）提交产品数据，并且在包装上具有医疗器械唯一标识（UDI）载体。这一举措犹如在医疗器械领域建立起一套严谨的 “身份识别系统”，对**医疗器械的安全使用、提升监管效能以及促进市场规范发展都有着较为重要的意义。从监管角度来看，这一政策的实施让 FDA 对医疗器械的监管更加精准高效。通过

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