TGA药品注册程序和相关注意事项

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  • 词条

    词条说明

  • 英国负责人

    英国以外的制造商要将设备投放到英国市场(英格兰、威尔士和苏格兰),必须指定一名英国负责人。英国负责人必须提供书面证据,证明他们有权担任制造商的英国负责人。进口商和分销商*指定英国负责人。请注意,任何未在MHRA注册系统上将其角色更新为英国负责人的前英国*代表的账户,以及任何代表制造商的账户,将从 2022 年 1 月 1 日起暂停,直至相关英国负责人更新了他们的角色。英国责任人代表非英国制造商执

  • 非处方药(OTC)-FDA认证

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