2016化妆品行政许可申报受理规定


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  • 注册进口保健食品需要提供什么资料

    注册进口保健食品需要提供什么资料? 申请进口保健食品注册,除根据使用原料和申报功能的情况按照国产保健食品申报资料的要求提供资料外,还必须提供以下资料: (1)生产国(地区)有关机构出具的该产品生产企业符合当地相应生产质量管理规范的证明文件。 (2)由境外厂商常驻中国代表机构办理注册事务的,应当提供《外国企业常驻中国代表机构登记证》复印件。 境外生产厂商委托境内的代理机构负责办理注册事项的,需提供经

  • 化妆品备案为什么申报不成功

    (一)申报资料或样品不真实的。 1.产品配方以外的其他申报资料显示产品生产使用的原料种类或含量与申报配方不符的; 2.产品配方中所申报组分的种类或含量与实际检测结果不符的; 3.提供虚假第三方证明文件的; 4.提供虚假送审样品或送检样品的; 5.申报资料中外文未如实翻译为中文,影响审评结论的; 6.复印件与原件内容不符的; 7.其他申报资料或样品不真实的情况。 (二)产品配方不符合化妆品卫生规范

  • 新资源食品研制报告指导原则

    新资源食品研制报告指导原则 一、概述 《新资源食品研制报告指导原则》是根据《新资源食品管理办法》相关要求而制订的。 本指导原则针对新资源食品研发目的与依据和主要研究内容等方面,从新资源食品注册申报的需要出发,对申报资料中“研制报告”的撰写内容作出一般性的要求,以指导注册申请人在对前期研发工作进行综合分析和总结的基础上形成规范性研制报告。 二、主要内容 新资源食品的研制报告原则上应包括以下内容:

  • 保健食品注册申报----生产工艺相关资料要求

    保健食品注册申报----生产工艺相关资料要求 生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料 1、生产工艺简图 应包含所有的生产工艺路线、环节,注明所有的工艺过程和相关技术参数。 2、生产工艺说明 (1)详细描述生产工艺,包括产品生产过程的所有环节以及各环节的工艺技术参数,必要时,还应注明相应环节所用设备及型号。例如固体剂型的生产环节一般应包含原、辅料前处理、投料、提取、分离纯化、浓缩、干燥、混合、制剂

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