医疗器械CE认证怎么办理？

时间：2020-09-24

日本爱宕PAL-39S双氧水浓度计           
测定范围	0-50%
分辨率	0.1%
测量温度	10～35℃
样品体积	0.3ml以上
测定时间	3秒
电源	7号电池×2
电池寿命	可以测试11000次
防水保护等级	防水型IP65
尺寸 重量	55（W）×31（D）×109（H），100g

词条
词条说明
医疗器械CE认证的流程是怎么的？
医疗器械CE认证的流程是怎么的？一、CE认证简介CE认证是一种*认证标志，是产品进入欧盟境内销售的通行证。在欧盟市场“CE”认证属强制性认证标志。CE由法语 “Communate Europpene” 缩写而成，是欧洲共同体的意思。欧洲共同体后来演变成了欧洲联盟EU(简称欧盟)。二、CE标记CE标记是法律标记，可以按一定比例放大和缩小。也可以看成是两个相交的圆，两个字母是等高的，字母“E”中间的
上海泽威信息科技有限公司是一家怎样的公司？
上海泽威信息科技有限公司，成立于二零零九年，致力于为广大客户提供产品质量检测，出口认证，技术服务等。企业获得了欧盟公告机构签发的合作授权书，是美国冷却塔CTI认证中国*代理，与美**窗AAMA协会和NFRC协会有密切合作，是美国FDA认证专业机构，拥有众多510(k)成功案例经验。同时，企业与**多家*机构建立了密切的合作关系，专业为广大生产商，经销商及贸易商的出口，提供产品检测服务，标准咨
企业文化
企业获得了欧盟公告机构签发的合作授权书，与美**窗AAMA协会和NFRC协会、英国WRAS以及**多家*机构建立了密切的合作关系。
【欧盟授权代表】为什么需要欧盟授权代表
为了确保欧盟境内市场上销售的产品的*性，以及确保从欧盟境外进口的加贴CE标志的产品满足欧盟对消费者、财产、和环环境保护等方面的法律法规的要求，欧盟法律对欧盟境外的制造商提出以下要求：1) 委任欧盟授权代表(欧代)：欧盟境外的制造商必须委任一个设立于(established in)欧盟＋EFTA共30个成员国境内的欧盟授权代表(欧代) (Authorized Representative)，专门代