江苏医疗器械生产许可证申请指南

时间：2023-11-06作者：西艾欧认证（广州）有限公司浏览：77

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  词条说明

• 北京药品温湿度设备校正验证服务

  在药品、医疗器械、化妆品及保健食品企业中，温湿度监测系统是一套对产品品质把控的重要设施设备，数值是否符合生产、经营或储存条件的要求都由此显现。根据GSP、GMP等要求，温湿度监测设备需要定期校正更新，以确保数据的准确性。广东国健医药咨询有限公司提供“温湿度监测系统验证服务”，可由*协助客户进行监测设备的布点、规划、校正更新、数据记录分析指导等，使其达到目标要求。广东国健医药咨询有限公司服务可选：

• 冷库验证都需要验证哪些项目呢

  新版GSP要求药品经营和流通企业需要构建温湿度监控系统，并经过科学测试形成验证报告，以备药监部门检查。那么冷库验证都需要验证哪些项目呢？CIO合规保证组织小编就给大家介绍一下。 一、冷库验证包括哪些项目？ 1、 验证报告 2、 冷库及温湿度监测系统验证方案 3、 验证小组人员列表 4、 验证日期进度表 5、 冷库预确认表 6、 安装确认所需文件资料 7、 冷冻机组设备登记 8、 冷库安装情况检查表

• 浙江药厂车间改造扩建定制设计

  浙江药厂车间改造扩建定制设计。药厂生产车间改造、扩建往往是企业为了顺应新的生产要求而做出的调整。而与一般厂房不同，药厂车间的设计和建造需要参照GMP（药品生产质量管理规范）、药品管理法及实施条例等重要法规政策的要求。根据目前的要求，改建或扩建生产车间应向所在地省药品监督管理部门提交材料，并通过药品生产质量管理规范符合性检查，并取得变更后的药品生产许可证。如果不符合要求，企业所生产的药品质量难以得到

• 云南细胞**产品的GMP有什么要求

  云南细胞**产品的GMP有什么要求？CIO合规保证组织提供【细胞**产品GMP咨询服务】，提供细胞**产品在为客户提供*的咨询支持和专业指导，可了解细胞**产品GMP要求的相关信息，确保细胞**产品的安全性和有效性。我们的GMP咨询服务内容主要包括：1、建立生产质量管理体系文件：我们将帮助您建立和完善的质量管理体系，包括质量手册、操作规程、文件控制、记录管理等，确保产品质量的可追溯性和有效性。