口罩出口美国FDA、欧盟CE、EN14683检测、澳大利亚TGA注册多少钱

时间：2020-03-11

一、概述
◇24VDC\220VAC供电
◇数字分析安装助理
◇现场背光中文三值同屏显示、按键操作
◇模拟设置或现场设置
◇去除虚假测量
◇RX485输出
◇标准4-20mA输出
◇标准4-20mA输入转换
◇压电浪冲安全保护

二、主要技术参数 

量 程
0-30m

精 度
±0.25%F.S，±0.5F.S

分 辨 率
≥10m,5mm ＜10m,1mm

波 束 角
<10@3dB

频 率
~40KHZ

盲 区
0.3-0.7m

工作电压
24VDC \220VAC

输 出
4-20mA、六路编程控制、通信

人机握手
LCD中文背光显示、按钮

温度补偿
芯片内补\传感器补偿

环境温度
-20~+60℃

过程温度
-30~+80℃

过程压力
0.5-2BAR

安装连接
M66X3

过程连接
PG13.5

外壳材料
ABS\PA6 GF30

防护等级
IP66

重 量
探头1.1KG、主机1KG

注明：
0-10米：3600元
0-15米：4000元
0-20米：4400元
0-25米：5000元
0-30米：5600元
通讯接口RS485加价：160元
全防腐加价：500元
传感器电缆线：10元/米（较长可加至600米）

词条
词条说明
fda验厂多久有结论?
fda验厂多久有结论NAI表示在FDA工厂审查时，没有开出任何书面形式的不符合项(由于FDA的不合格报告表单的编号为483，FDA也将不符合简称“483”)，也可以称为“零483”。VAI表示在FDA工厂审查时，FDA审查官发现了工厂的管理系统有违背FDA的质量体系法规的内容，进而开具了书面形式的不符合项，也可以开具了“483”。“483”的个数可能是1个，也可能是20个或更多。只要工厂按照FDA
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【MDRCE认证】MDRCE注意事项
注意事项：因为是升级，从MD D指令升级为MD R法规，所以欧盟成员国都会对认证过程和结果进行更加严格的控制。所有的医疗器械都需要依据新的MD R法规重新进行基本要求检查，形成基本要求检查表。技术文件的结构需要进行调整，分为两大部分，分别是：产品技术文件和上市后技术文件。依据客户产品的风险等级，重建企业的上市后监督系统。系统应包括程序文件、申报路径和相关的表格文件等CE认证是欧盟的产品安全认证，