【ISO13485认证】ISO13485认证含义是什么?


    上海沙格医疗科技有限公司专注于FDA认证,FDA注册,欧盟授权代表,fda510k认证,MDRCE认证等

  • 词条

    词条说明

  • FDA注册分类及注册流程

    FDA介绍 美国食品和药品管理处(Food and Drug Administration)通称FDA,FDA 是美国**部门在身心健康与人们服务中心 (DHHS) 和公共性国家卫生部 (PHS) 中开设的执行器之一。做为一家创新管理组织,FDA 的岗位职责是保证美国该国生产制造或進口的食品、护肤品、药品、生物制剂、医疗器械和放射性产品的*性。它是较开始以**顾客为关键职责的联邦**组织之一。

  • 【MDRCE认证】MDRCE认证需要注意什么

    这5点是要注意的:1.欧盟授权代表合同必须由制造商和欧盟授权代表公司直接签订才有效。2.找专业的第三方,尽量不要找代理商和经销商。为了尽量降低制造商子啊将来会面对产品违规和出事故的法律成本,尽量找专业的第三方作欧盟授权代表,避免那些仅擅长于营销的经销商,代理商以及展览会服务商等等代理。3.欧盟授权代表也是其声誉、资历、经验的招牌,只有拥有了CE认证,在国外市场上才会增加消费者的信任,消费者才会愿意

  • 「产品知识」FDA注册是什么?

    一.什么是FDA注册      FDA注册,也可以叫FDA登记,指的是化妆品、医疗器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册,并保证产品符合美国相关标准和卫生*要求的动作,其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。如:临床二类和三类医疗产品必须提供510K文件方可注册FDA。 二.FDA注册的常见误区:1.FDA

  • 【欧盟授权代表】欧盟外制造商为什么需要一个欧盟授权代表

    欧盟外制造商为什么需要一个欧盟授权代表a) 根据欧盟的法律要求,为了实现产品的可追溯性(traceability),制造商投放到欧盟市场的加贴了CE标志的产品必须标有制造商的名称和联络地址, 如果制造商来自欧洲经济区EEA(包括EU和EFTA)以外的国家,其产品必须同时在标签(铭牌或包装)上标有制造商和制造商的欧盟授权代表的名称和联络地址。如下:b) 为确保欧盟主管机关能适时的查验到加贴CE标志的

联系方式 联系我时,请告知来自八方资源网!

公司名: 上海沙格医疗科技有限公司

联系人: 张静

电 话: 68597206

手 机: 17321261042

微 信: 17321261042

地 址: 上海浦东上海市浦东新区世纪大道1500号14楼

邮 编:

网 址: fdasungo.b2b168.com

八方资源网提醒您:
1、本信息由八方资源网用户发布,八方资源网不介入任何交易过程,请自行甄别其真实性及合法性;
2、跟进信息之前,请仔细核验对方资质,所有预付定金或付款至个人账户的行为,均存在诈骗风险,请提高警惕!
    联系方式

公司名: 上海沙格医疗科技有限公司

联系人: 张静

手 机: 17321261042

电 话: 68597206

地 址: 上海浦东上海市浦东新区世纪大道1500号14楼

邮 编:

网 址: fdasungo.b2b168.com

    相关企业
    商家产品系列
  • 产品推荐
  • 资讯推荐
关于八方 | 八方币 | 招商合作 | 网站地图 | 免费注册 | 一元广告 | 友情链接 | 联系我们 | 八方业务| 汇款方式 | 商务洽谈室 | 投诉举报
粤ICP备10089450号-8 - 经营许可证编号:粤B2-20130562 软件企业认定:深R-2013-2017 软件产品登记:深DGY-2013-3594
著作权登记:2013SR134025
Copyright © 2004 - 2025 b2b168.com All Rights Reserved