【ISO13485认证】ISO13485认证含义是什么？

时间：2021-09-24

作者：上海沙格医疗科技有限公司

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【MDRCE认证】MDRCE认证专业办理服务的优点有哪些
MDRCE认证专业办理服务的优点有哪些近年来，很多企业都需要办理MDRCE认证，为的就是在企业的*性和可靠性上得到认可。有了这项认证之后，在经营方面的特色和优势上会更加显著的。因此，这在找专业办理服务的过程中，主要有哪些优点呢？优点一：审核*高，并且在认监委的官网上是可以*查询。因此，在MDRC
【ISO13485认证】做ISO13485认证意义
ISO13485认证是全世界医疗设备制造商（如：美国、日本、加拿大、欧盟）较为接受的标准。这一标准包括专门针对这一行业的要求，并为诸如医疗设备、主动型医疗设备、主动型移植设备和无菌医疗设备等其他的术语做了定义。ISO13485认证支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的企业，帮助这些企业减少不可预期的风险。该体系力图提高企业在顾客及*组织眼中的声誉。ISO134852003已正式颁布，该标准将取消
【欧盟授权代表】为什么欧盟授权代表（欧代）不同于产品的进口商或销售商？
为什么欧盟授权代表（欧代）不同于产品的进口商或销售商？1. 欧盟授权代表(欧代)是非欧盟厂家在欧盟＋EFTA共30个成员国境内专门处理有关CE事宜的授权代表。代表厂家与欧洲的**和机构打交道。就好像你要在法庭里面需要一个律师一样。欧盟授权代表(欧代)通常不会涉及一般应由进口商或销售商做的有关产品的销售业务。许多进口商或销售商擅长于市场和营销，但未必熟悉或愿意涉及复杂的CE及法律问题。2. 产品的
MDRCE认证多少钱
MDRCE认证多少钱医疗器械MDD指令升级为MDR，很多企业也准备了很长时间，那么什么是CE MDR，现有的MDD指令证书如何过渡到MDR，流程我详细解释一下！难点1：因为是升级，从指令升级为法规，所以欧盟成员国都会对认证过程和结果进行G加严格的控制。所以我们在理解本次法规升级对于申请企业的影响时，一方面要关注法规变化的内容带来的影响，另一方面G要关注认证要求日趋严格带来的影响。某一方面来讲，后面