英国UKCA认证需要注意哪些问题

    我厂专业生产绝缘手套,绝缘靴均符合GB12011-2000。绝缘手套分为12KV绝缘手套,20KV绝缘手套,35KV绝缘手套,绝缘靴分为:25KV绝缘靴30KV绝缘靴35KV绝缘靴,5KV绝缘鞋 15KV绝缘鞋,质量可靠,价格合理,欢迎广大客户来厂参观,考察,订购。


    上海沙格医疗科技有限公司武汉分公司专注于IVDR,CE认证,MDR,QSR820验厂,英国UKCA认证等

  • 词条

    词条说明

  • 什么是QSR820验厂?

    医疗器械FDA验厂(QSR820验厂)(需要名字找我):QSR820,又称21CFR820,是美国医疗器械质量管理体系法规的英文缩写,因其位于美国联邦法规(Codeof FederalRegulations)21卷820部分,故名21CFR820。QSR820是美国(人用)医疗器械制造商以及拟将产品销往美国的外国(人用)医疗器械制造商必须遵守的质量管理体系法规。是多数医疗器械在美国上市之前必须遵守

  • 什么是UKCA认证

    UKCA产生的大背景是英国脱欧。英国脱欧后,不再沿用之前欧盟框架下的市场准入的法规和制度,而建立英国自身的市场准入法规和制度。因此产生了UKCA认证标志。英国脱欧的过渡期将在2020年12月31日结束,从2021年1月1日后,UKCA标志就启用了。自此英国开始正式使用自己独立的法规。UKCA标志覆盖很多领域,基本上包含了原CE新方法指令的所有范畴。医疗器械UKCA合规时间限医疗器械的加贴UKCA标

  • 哪些产品需要做FDA注册

    FDA的职责是:确保美国本土生产或进口的食品、食品接触材料及产品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、激光辐射产品等*可靠。一般通过产品测试和注册,生产商注册的方式来监管。受管控的产品必须经过FDA检验证明*后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出 ** 。不同产品做FDA注册有效期不同:1.FDA食品接触材料测试:针对食品接触材料,如:

  • 英国UKCA认证有哪些范围

    UKCA认证范围下的产品类别 玩具*、游船及私人船艇、简易压力容器、电磁兼容性、非自动衡器、测量仪器、电梯、防爆设备、无线电设备、压力设备、个 人防护装备、煤气用具、机械、室外噪音、生态设计、气溶胶、低压电气设备、有害物质限制。 被UKCA标识涵盖的产品,但有一些特殊规则: 医疗器械、铁路互操作性、建筑产品、民用爆炸物。上述就是为你介绍的有关英国UKCA认证有哪些范围的内容,对此你还有什么不了解

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