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SO13485认证所适用的相关产品范围:ISO13485认证涉及的相关产品分为7个技术领域1、非有源医疗设备2、有源(非植入)医疗器械3、有源(植入)医疗器械4、体外诊断医疗器械5、对医疗器械的灭菌方法6、包含/使用特定物质/技术的医疗器械7、医疗器械有关服务上述就是为你介绍的有关ISO13485认证所适用的相关产品范围的内容,对此你还有什么不了解的,欢迎前来咨询我们网站,我们会有专业的人士为你讲
2017 年4 月5 日,欧洲议会和理事会正式签发了欧盟关于医疗器械2017/七45 号法规(MDR,EU2017/七45),5月5日,欧盟官方期刊(Official Journal of the EuropeanUnion) 正式发布该法规。2017 年5 月25 日,MDR 正式生效, 替代了原医疗器械指令(MDD,93/42/EEC)和主动植入式医疗器械指令(AIMD,90/385/EEC)
英国脱欧,企业MHRA注册了吗UKCA是英国合格认定(UK Conformity Assessed)的简称。2019年2月2日,英国**公布了在无协议脱欧的情况下将会采用的UKCA标识方案。欧盟的法律和监管将不再适用于英国。UKCA认证将代替目前欧盟实行的CE认证,绝大部分产品将纳入到认证范围中。2020年1月31日,英国/欧盟《脱欧协议》获得批准,并正式生效。英国当前已进入“脱欧”过渡期,在此期
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