哪些产品需要做FDA注册

时间：2021-11-20

本公司专业生产：供应广州双面贴标机 不干胶贴标机 自动贴标签机 江苏贴标机,双侧面贴标机,异形瓶双面贴标机 ,洗衣液贴标机,洗手液双侧面贴标机,圆瓶双面贴标机 洗发水瓶贴标机,异形瓶双侧面贴标机,椭圆瓶双面贴标机 

适用于扁瓶单侧面、双侧面高精度贴标，附加圆瓶贴标机构，可用于圆瓶定位贴标，甚至方瓶、异形瓶及方瓶的四面或三面包围式贴标，大大提高设备的使用范围，为经济用户及追求效率用户彻底解决了一机多用的大问题。 
  特点：
 1、高精度步进或者伺服系统 
 2、先进的人机界面控制系统
 3、西门子PLC控制，可靠性高
 4、贴标头八维空间调整：贴标头可在±20°角度倾角调整，准确定位调节。
 5、标头横向平移：标头工作中可通过横向平移标头实现贴标位置的微调。
 6、各调节机构全部实现快速调节，*工具。
 7、采用双压辊设计，充分提高标签的张紧力。
 8、可与其它生产线连接；可加装色带打码机、或者热转印机

    型号AL-9180
标签宽度（较大）180mm
标签长度10-300mm
输送带宽度101.6mm
瓶子直径（较大）φ110mm
纸卷外径(较大)φ350mm
纸卷内径φ76mm
贴标速度（较大）21 m/min
贴标精度±1mm
 机器尺寸（长*宽*高）3000 mm * 1700 mm * 1500 mm

词条
词条说明
ISO13485体系认证流程
ISO13485认证分为初次认证、年度监督检查和复评认证等，具体如下：一、初次认证1、企业将填写好的《ISO13485认证分申请表》，认证中心收到申请认证材料后，会对文件进行初审，符合要求后发放《受理通知书》。2、现场检查一周前将检查组组成和检查计划正式报企业确认。3、现场检查按环境标志产品**措施指南的要求和相对应的环境标志产品认证技术要求进行。4、检查组根据企业申请材料、现场检查情况、产品环境
什么是ISO13485标准
ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念，相较ISO9001标准适用于所有类型的组织，ISO13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和较终停用及处置等相关行业的组织。目前组织可以依据ISO13485:2016版标准建立体系或者寻求认
铜川FDA认证条件
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ISO13485认证简介
ISO13485认证简介实施ISO13485国际标准给企业所带来的收益 1、ISO13485变强制性认证，日益受到欧美和中国**机构的重视，有利于*国际贸易中的技术壁垒，是取得进入国际市场的通行证；2、可提高和改善企业的管理水平，增加企业的**度；3、可提高和保证产品的质量水平，使企业获得更大的经济效益；4、有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率。5、可完善和规范企业内部工作流程与制度。上