GLP认证辅导|关于质量保证人员的责任应包括以下三点

时间：2023-03-28

作者：深圳市肯达信企业管理顾问有限公司

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ISO9001认证咨询|按标整理管理体系文件并装订成册以供审查
1、什么是ISO认证？ISO是国际标准化组织，是一个非**性、非赢利性的民间团体。它致力于国际标准的制定和协调工作，其活动范围覆盖世界150多个国家和地区，涉及政治、经济、科技、文化等社会生活的诸多领域。我国于1987年6月加入该组织。2、为什么要做 ISO 认证？（1）企业通过 ISO9001质量体系认证的益处：增强企业形象；提高产品质量；降低生产成本，提高经济效益；减少贸易壁垒（技术壁垒）；有
510K认证辅导|获得K号以后企业再进行登记与产品列名
510K指的是FDA法规里面的一个章节，讲的是PMN，也就是Pre Market Notification 上市前通告。510(k)文件是向FDA递交的上市前申请文件，目的是证明申请上市的器械与不受上市前批准(PMA)影响的合法上市器械同样安全有效，即为等价器械(substantially equivalent)。申请者必须把申请上市的器械与现在美国市场上一种或多种相似对比，得出并且支持等价器械的
AS9120认证辅导|增加检验文件与合格证明要求
AS9120认证在贸易企业中的应用随着社会的发展，越来越多的产品用于民用航空业。有了市场的需求，也就涌现出越来越多的民用航材配套企业，这些企业涉及了机械、电子、塑胶、食品、化工等行业。基于行业的风险性，在对产品的质量及稳定性方面，航材比其它企业有着更高的要求，所以这类企业在建立质量管理体系时，除了应用iso9001之外，还有其附加的要求，这就形成了AS9100系列标准。贸易企业建立质量管理体系应用
ECP注册验厂辅导|PRTR数据公布作为填写ECP问卷前提
自我审核表体现了ECP政策**个模块的结构和布局(模块1-限用物质列表MRSL/RSL;模块2-REACH法规;模块3-实践;模块4-环境管理)。以上模块为审核表中的相应部分提供。审核表中的所有问题全部要求作答,以确保审核表充分反映工厂实况。如若有任何违反情况,玛莎百货保留撤销订单和退还产品的权利。玛莎验厂ECP自我审核将由提议人和英国玛莎百货(英国)采购办公室进行评估。如果审核通过,将会向湿处理