澳大利亚TGA已对医疗设备重新分类

时间：2025-12-05

上海二手设备进口代理清关  上海旧机电设备进口报关行 上海二手机械设备代理清关
上海二手机械设备中检代理  上海旧机电进口清关代理 上海旧机械备案代理
上海二手设备进口清关流程  上海二手机电进口报关手续 上海二手设备进口费用
上海旧设备进口流程及费用  代理旧设备进口中检备案   代理旧设备装运前检验检疫
代理旧设备进口O证办理   上海O证办理流程及费用   上海旧设备进口报关行
服务区域：上海外高桥保税区/浦东新区/普陀区/静安区/闵行区/徐汇区/松江区/金山/上海外港/上海洋山港/吴淞港
代理产品：二手贴片机/插件机/纺纱机/刺绣机/织袜机/数控车床/铣床/加工中心/二手生产线/注塑机/印刷机/仪器仪表/二手模具进口代理清关/中检备案/上海报关行/上海报关公司/上海旧设备进口代理公司/上海旧设备进口报关行/上海进口代理
外商投资企业进口旧机械设备是否需要缴纳关税?

进口新旧机械设备都是要缴税的,税种分为:进口关税和进口增值税.但是如满足以下原因,就难说了.
满足以下条件,就可以享受减免税:
《*人民共和国外资企业法实施细则》*五十条规定：外资企业进口下列物资，依照中国税法的有关规定减税、免税：(外国投资者作为出资的机器设备、零部件、建设用建筑材料以及安装、加固机器所需材料以及完成的工作成果。）请问海关对外国投资者作为出资进口的机器设备需要缴纳关税吗？  
　　凡符合《外商投资产业指导目录》中鼓励类（除“产品全部直接出口”类外）的外商投资项目，进口除《外商投资项目不予免税的进口商品目录》所列商品外的自用设备，以及按照合同随设备进口的技术及数量合理的配套件、备件准予免征关税和进口环节增值税。
同样，由外国**贷款和国际金融组织贷款项目进口的自用设备、从事加工贸易的外商投资企业所提供的不作价进口设备，比照上款执行，即除《外商投资项目不予免税的进口商品目录》所列商品外，免征关税和进口环节增值税。
对符合上述规定的投资项目，按照合同随设备进口的技术及配套件、备件，也同样可享受免征进口关税和进口环节增值税的优惠。
二、又根据大陆海关总署于1999年11月22日发布的《海关总署关于进一步鼓励外商投资有关进口税收政策的通知》（署税[1999]791号）文件**款规定，对已设立的鼓励类和限制乙类外商投资企业、外商投资研究开发中心、先进技术型和产品出口型外商投资企业（以下简称五类企业）技术改造，在原批准的生产经营范围内进口大陆境内不能生产或性能不能满足需要的自用设备及其配套的技术、配件、备件，可按**《关于调整进口设备税收政策的通知》的规定均免予征进口关税和进口环节税。
三、另外，根据大陆财政部、国家税务总局于1999年11月间发布的《关于贯彻落实〈****关于加强技术创新，发展高科技，实现产业化的决定〉有关税收问题的通知》（财税字[1999]*273号）文件*五款**项也有同样的规定，对企业（包括外商投资企业、外国企业）为生产《国家**产品目录》中所列的产品项目而进口所需的自用设备及按照合同随设备进口的技术及配套件、备件，除按照上述国发[1997]37号档规定《国内投资项目不予免税的进口商品目录》所列商品外，均予免征进口关税

17802157742

词条
词条说明
什么是OTC医疗器械，如何正确选择和使用
美国OTC医疗器械是指经过美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可以在没有医生处方的情况下自行购买和使用的医疗器械。这些器械在诊断、**、缓解或预防疾病方面发挥重要作用，如血压计、体温计、口腔护理用品等。然而，即使是OTC医疗器械，使用时也要注意安全和正确性。一、OTC医疗器械分类及风险等级：在FDA注册中，OTC医疗器械主要分为三类：Class I、Class II和Class II
IVDR延期了吗？
一、背景在新型冠状病毒病大流行的背景下，欧盟会员国、卫生机构和经济运营商重新部署了财政和其他资源，以应对危机带来的**的挑战。因此，他们推迟了2017年《体外诊断医疗器械条例》的实施，该条例对医疗器械提出了某些要求，并对所谓的合格评定机构发挥了*大的作用。为防止这些延误导致基本医疗产品供应中断，欧盟**于10月提议逐步推出2017年法规。这一提案的通过，将保持这些基本医疗产品的供应流动。2017年
血氧仪FDA 510k提交全攻略
一、FDA 510k 是什么？FDA 510 (k) 是美国食品药品监督管理局（FDA）对医疗器械进行上市前审查的一个重要程序，其目的在于确保医疗器械的安全性和有效性，**公众健康。简单来说，它是一种 “预市通知”，要求医疗器械在进入美国市场前，制造商需向 FDA 提交相关资料，证明该器械与市场上已合法销售的器械（即 “对比器械”）在安全性和有效性方面具有实质等同性。美国 FDA 将医疗器械按照风
医疗器械IVDR CE认证流程及认证周期
一、医疗器械IVDR CE认证流程1. 确定医疗器械的分类：根据IVDR规定，医疗器械被分为四个不同的风险类别：A类、B类、C类和D类。制造商需要确定自己的医疗器械属于哪个类别，并了解相应的认证要求。2. 准备技术文件：制造商需要准备完整的技术文件，包括器械描述、设计和性能特征、材料成分、生物相容性、性能评估等信息。这些文件应当详细描述医疗器械的特征和用途。3. 委托授权代表：对于非欧盟制造商，需