解锁**市场：一站式了解MDSAP认证全攻略

时间：2025-12-19

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                             联系人：郑志勇

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出现什么情况医疗设备将不符合英国医疗器械法规？
所有医疗设备，包括体外诊断设备、定制设备和系统或程序包，必须先在MHRA注册，然后才能在英国（英格兰、威尔士和苏格兰）投放市场。在英国，设备必须符合2002 年医疗器械法规（SI 2002 No 618，经修订）（UK MDR 2002），因为它们适用于英国，以便它们可以投放市场并在MHRA注册。I 类设备不符合 2002 年英国医疗器械法规的情况包括：Ø 没有适当标
澳洲TGA医疗设备注册需要注意哪些问题？
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