高科电线电缆销售-电线电缆【产品遍布**,售后服务贴心】 产品标准: 本产品按GB5023-1997《额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆》、JB8734-1998《额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆电线和软线》标准生产,同时还可根据用户需要按国际电工**推荐标准IEC、英国标准、德国标准及美国标准生产。 适用范围: 本产品适用于额定电压450/750V及以下的动力装置、固定布线及挠性连接电器之用。 使用特征: ●额定电压Uo/U为450/750V、300/500V和300/300V。 ●电缆导体的允许长期最高工作温度: 60227 IEC 07(BV-90)………………………………………………90℃ 60227 IEC 08(RV-90)………………………………………………90℃ 其它型号For other types…………………………………………70℃ ●电缆敷设时环境温度应不低于0℃。 ●电缆弯曲半径: D≤25mm…………………………………………≥4D D>25mm…………………………………………≥6D (D-电缆外经Diameter of the cable) 联 系 人: 虞先生 销售电话: 0550-7511755 手 机: (0)13866908282
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510k 美代通常需要具备以下专业知识和技能: 1. 法规知识:熟悉美国食品药品监督管理局(FDA)关于医疗器械 510k 申请的相关法规、指南和要求,能够准确解读并遵循复杂的监管框架。2. 医疗器械知识:深入了解医疗器械的原理、设计、性能、预期用途、风险评估等方面的知识,以便有效地评估和准备申请资料。3. 临床知识:掌握一定的临床研究方法和数据分析能力,能够理解和评估临床数据,以支持
加拿大作为**医疗器械监管体系最严苛的市场之一,其准入制度以风险分级为核心,通过MDEL(医疗器械经营许可证) 与MDL(医疗器械许可证) 双重认证体系,实现对企业经营资质与产品安全的全维度管控。对于计划开拓加拿大市场的医疗器械企业而言,精准区分两类认证的核心差异、掌握合规办理流程,是突破市场壁垒的关键。一、MDEL 与 MDL 认证:本质差异与核心定位MDEL 与 MDL 虽
许多厂商经常混淆CE、CB和GS标志常见,他们三者有什么区别呢?GS标志是一项自愿性的测试标志,它表示通过了安全性测试并且符合德国的相关规定。这个标志证明产品符合德国的安全法规,得到了工业、进口商、配销商、贸易公司、**保险机构以及消费者机构的认可。虽然这些机构无法管理来自全世界的证明文件,但他们希望通过GS标志来消除产品可靠性和客户满意度方面的疑虑。GS标志不仅成为了市场营销的一项标准,也得到了
一般医疗器械进行注册时不会进行审查,在注册完成后FDA会在每年的数据库里抽取部分企业进行飞行检查。企业首先要满足QSR820体系,被FDA抽到时会接到飞行检查通知,通知内容包括:检查时间、目的、联系人信息等等,一般企业有2-3个月的准备时间。FDA检查费用由FDA官方自行承担,检查形式主要有两种:1、FDA的检察官直接从美国飞回来检查;2、FDA在中国办事处的人员进行检查;检查侧重点与检察官个人经
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