医疗器械MHRA自由销售证书全面指南

时间：2025-12-05作者：上海角宿企业管理咨询有限公司浏览：116

上海角宿企业管理咨询有限公司专注于FDA510(K),N95认证,TGA注册,欧代注册,欧洲自由销售证明,MDR认证,ISO13485认证,SFDA注册,FDA注册等, 欢迎致电 17802157742

• 词条

  词条说明

• 按摩椅、轮椅等康复器械如何出口美国

  按摩椅、轮椅按照FDA器械分类标准属于第二类医疗器械，必须取得药品监督管理局颁发的注册证才可生产销售，监管比较严格。在美国市场上销售按摩椅、轮椅等康复器械，需要进行的步骤如下：1. 企业注册Establishments registration2. 产品注册/产品列名Medical Device listing3. 指定FDA注册的美国代理人US Agent4.&nb

• 隐形眼镜在美国FDA的划分及注册

  不同国家对于隐形眼镜以及相关产品的监管标准存在一定的差异。在我国，隐形眼镜被归类为第三类医疗器械进行监管，而在美国，根据FDA法规21CFR886.5925，日抛型隐形眼镜被划分为二类医疗器械进行监管，而非日抛型的长期佩戴型产品则划分为三类医疗器械进行监管。这意味着在美国，对于不同类型的隐形眼镜产品，其监管要求和审批流程也存在差异。 例如，日抛型亲水性隐形眼镜在美国的产品代码为LPL，而

• 沙特SFDA认证费用大概是多少？

  沙特SFDA（沙特食品药品监督管理局）认证的费用因产品类型、风险等级和申请流程的不同而有所差异。以下是一些常见的费用项目及其大致金额，但请注意这些金额可能会根据具体情况有所变化。申请费用：申请SFDA认证通常需要支付一定的申请费用。这个费用可以根据产品类型和复杂性而有所不同。测试费用：实验室测试费用是SFDA认证的一部分，覆盖了对产品进行所需测试的成本。这个费用取决于产品类型和测试的种类。文件审查

• 自由销售证书 CFS：国际贸易的关键通行证

  一、CFS 是什么自由销售证书（Certificate of Free Sale，简称 CFS）在国际贸易中扮演着重要的角色。它是出口商应国外客户要求，向相关机构申请签发的证明文件，用以证明货物可以在进口国自由销售。通常，这些机构包括贸促会、药监局、中国医药保健品进出口商会、食品药品监督管理局、农业部农药登记机构、中国国际销售商会等。在国际贸易中，产品的生产与销售环节需要合法的手续。由于进口国相关