辽宁保健食品广告批文指南咨询

时间：2023-11-15

作者：西艾欧认证（广州）有限公司

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IVD体外诊断产品临床试验法规解读
体外诊断试剂研发中，临床试验是占据了非常重要的地位，但其专业性要求高，令不少人望而却步。CIO合规保证组织借此机会，推出了【IVD临床试验相关法规要求解析】课程，帮助大家了解相关核心内容，方便工作进度。CIO从IVD（体外诊断产品）临床试验中的核心法规以及技术指导原则，以下三个方面进行分析：一、医疗器械临床试验中的核心法规。包括《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械临床试验质量管理规范》、《人类遗传
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