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  • 山东体外诊断试剂注册要什么资料

    山东体外诊断试剂注册要什么资料?体外诊断试剂是指在体外使用,用来检测人体样本(如血液、尿液、组织等)中的生物标志物的试剂。CIO合规保证组提供体外诊断试剂注册要求,注册材料要求,注册流程周期,费用等事项解答。如有需要可联系CIO客服了解。第二类和第三类体外诊断试剂需要进行注册,并获得批准才能上市销售。体外诊断试剂产品需要经过严格的研发和质量控制,以确保其可靠性和准确性。在注册时需要申请人提供监管信

  • 云南进口保健食品备案要什么材料

    云南进口保健食品备案要什么材料?从国外进口保健食品是需要经过一系列的审查,取得进口保健食品备案凭证就是其中重要的环节。CIO合规保证组织为大家介绍下申请该凭证的资质要求和材料等内容。一、申请人资质要求上市保健食品境外生产厂商。二、备案受理部门国家市场监督管理总局食品审评中心。三、申请材料1、保健食品备案登记表。2、备案人主体登记证明文件,如营业执照、统一社会信用代码/组织机构代码、载有保健食品类别

  • 浙江药厂GMP布局设计

    浙江药厂布局设计(GMP咨询)。CIO合规保证组织提供药品生产厂房选址、药厂布局设计方案、规划图纸、审核车间是否符合GMP规范、GMP飞行检查等多项咨询和评估服务,助力药企合规生产经营,降本增效。详情请咨询CIO客服。开一家药厂并非易事,如何能够在合理范围内高效利用场地空间,如何规划人员物料动线,如何在布局设施设备,送风系统、水净化、温湿度控制、除尘设备等等都是大家在建设或改造中易遇到的问题。如果

  • 江苏医疗器械生产许可证申请指南

    医疗器械生产许可证是从事第二类和第三类医疗器械生产的企业所持有的证件,如果没有该许可,是不能进行医疗器械生产的。可见该许可的重要性,那么,下面CIO合规保证组织就为大家简单讲解下江苏医疗器械生产许可证申请指南。谁可以申请?如果需要申请医疗器械生产许可证,企业应当具备下列条件:(1)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;(2)有能对生产的医疗器械进行质量检验的机构或

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