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词条
词条说明
FDA是美国食品药品监督管理局的简称,其管辖的产品包括了食品、医疗器械、药品、化妆品、放射性产品、**制品、血液制品等等。FDA法规对**制造商的管理中有非常重要的一项监管活动就是工厂审查。FDA工厂审查不同于第三方认证机构审核,其审查官均由美国**机构派出代表美国利益,审查也不收取企业任何费用,所有审查的过程和结果都基于事实。大部分的中国企业在产品出口到美国之前并未全面调研美国法规,也未评估风险
FDA美国代理人服务/ FDA QSR820验厂辅导及整改/OTC验厂辅导及整改美国FDA验厂分食品FDA验厂,化妆品FDA验厂,药品FDA验厂和医疗FDA验厂美国FDA注册的时候FDA是否要来验厂的?我公司专业办理医疗产品出口欧盟、美国、中东南美等国家的各种认证:TUV莱茵,TUV南德,***等CE认证(MDD/MDR法规),全套CE技术文件编订, CE*四版临床评
欧盟授权代表,作为中国器械制造商出口欧盟必须*的一个相关方,既影响着器械制造商上市前市场准入的合规状态,又影响着器械上市后各类事件处理的风险控制,可谓是非常关键。SUNGO将结合自身经历的欧代服务案例,通过系列文章为大家提供有价值的信息。 背景知识什么是欧盟授权代表?“授权代表”是指在欧盟境内的任何自然人或法人,得到并接受位于欧盟以外的制造商的书面授权,代表该制造商按照本法规对制造商所
销售证书也叫出口销售证明书 英文名称为:Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale欧盟销售证明指的是欧盟的主管当局出具的证明企业产品可以在特定区域销售的文件,简称为CFS。因此的制造商要申请自由销售证书CFS,只能是通过其欧盟授权代表来完成。我公司可以为制造商企业申请自由销售证书CFS,
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