【ISO13485认证】企业申请ISO13485认证的条件都有哪些？

时间：2021-09-24

作者：上海沙格医疗科技有限公司

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【FDA认证】FDA注册的常见误区
FDA注册的常见误区：1.FDA注册和CE认证不同，他认证的模式不同于CE认证的产品检测+报告证书模式，FDA注册实际上采用的是诚信宣告模式，即：你对自己的产品符合相关标准和*要求负责，并在美国联邦网站注册，如果产品出事，那么就要承担相应的责任。2.FDA注册有效期问题：FDA注册有效期为一年，如果**过一年，则需要重新提交注册，所涉及的年费也需要重新付。3.FDA注册有证书？FDA注册实际上所有
【FDA注册】FDA认证是什么？
FDA认证是什么？你知道FDA认证是什么吗？FDA是美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称，FDA 是美国**在健康与人类服务部 (DHHS) 下属的公共卫生部(PHS) 中设立的执行机构之一。FDA认证厂商们需要经过一系列检测流程，获得FDA*认证后，商品才能在市场上进行出售。而FDA主管的项目基本包括以下这些：1.食品FDA认证2.医疗器械FD
FDA注册分类及注册流程
FDA介绍美国食品和药品管理处(Food and Drug Administration)通称FDA，FDA 是美国**部门在身心健康与人们服务中心 (DHHS) 和公共性国家卫生部 (PHS) 中开设的执行器之一。做为一家创新管理组织，FDA 的岗位职责是保证美国该国生产制造或進口的食品、护肤品、药品、生物制剂、医疗器械和放射性产品的*性。它是较开始以**顾客为关键职责的联邦**组织之一。
【MDRCE认证】MDRCE认证需要注意什么
这5点是要注意的：1.欧盟授权代表合同必须由制造商和欧盟授权代表公司直接签订才有效。2.找专业的第三方，尽量不要找代理商和经销商。为了尽量降低制造商子啊将来会面对产品违规和出事故的法律成本，尽量找专业的第三方作欧盟授权代表，避免那些仅擅长于营销的经销商，代理商以及展览会服务商等等代理。3.欧盟授权代表也是其声誉、资历、经验的招牌，只有拥有了CE认证，在国外市场上才会增加消费者的信任，消费者才会愿意