词条
词条说明
所谓的FDA510K,其实意思很简单,没有什么特殊意义,它就是美国食品、药品和化妆品(FD&C)行动**的一个法案章节,而这个法案的章节,正好是在美国FD&C Act*510章节,所以很多人习惯性的把他称作是510K;而且这个是美国食品、药品和化妆品(FD&C)行动**法案,所以大家又都喜欢叫它做FDA510K,这就是所谓的FDA510K的由来。FDA 的职责是确保美国
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国**在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一作为一家科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的*。它是较早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。 通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对
什么是fda510k认证?所谓的fda510k认证,其实意思很简单,没有什么特殊意义,它就是美国食品、药品和化妆品(FD&C)行动**的一个法案章节,而这个法案的章节,正好是在美国FD&C Act*510章节,所以很多人习惯性的把他称作是510k,而且这个是美国食品、药品和化妆品(FD&C)行动**法案,所以大家又都喜欢叫它做fda510k,这就是所谓的fda510k的
【MDRCE认证】MDR法规的实施对于现有的CE技术文档审核和ISO13485体系的影响有哪些?
MDR法规的实施对于现有的CE技术文档审核和ISO13485体系的影响有哪些?(1)强化制造商的责任:*合规负责人/持续更新技术文件/财务**。(2)更严格的上市前评审:部分产品的分类变高/加强对临床证据的要求/对特定高风险器械将采用上市前审查机制,由欧盟级别的*组参与,进行更严格的事先评估。(3)适用范围扩大:非医疗用途,但其功能和风险特征与医疗器械相似的器械将同样纳入MDR 的管理范围。(
公司名: 上海沙格医疗科技有限公司
联系人: 张静
电 话: 68597206
手 机: 17321261042
微 信: 17321261042
地 址: 上海浦东上海市浦东新区世纪大道1500号14楼
邮 编:
网 址: fdasungo.b2b168.com
公司名: 上海沙格医疗科技有限公司
联系人: 张静
手 机: 17321261042
电 话: 68597206
地 址: 上海浦东上海市浦东新区世纪大道1500号14楼
邮 编:
网 址: fdasungo.b2b168.com

丰田汽车电子设备TSC7000G可靠性检测-专注汽车零部件DV试验
¥118888.00



¥88.00







