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  • 内蒙古药厂变更生产工艺怎么备案

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  • 药品上市后变更与药品注册管理办法关联解读

    在药品注册事项中,与之关系密切的法规政策自然就是《药品注册管理办法》了。它是保证药品的安全、有效和质量可控的一部重要部门规章。药品注册管理办法当中对中药、化学药和生物制品等做出分类注册管理的要求,而在药品上市后变更中该办法也不容忽视。为了帮助大家加深的印象,在工作中能更好地进行药品上市后变更事项操作和运用,CIO合规保证组织推出了与药品上市后变更内容相关的《药品注册管理办法》的解析解读课程,帮助大

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  • 山东申请药品生产许可B证要什么条件

    企业如果要从事药品生产,就需要经过药品监督管理部门的批准,并取得《药品生产许可证》。常见的生产企业有自行生产,委托生产,接受委托生产等类型。这里提到的B证其实就是指委托生产的药品上市许可持有人。接下来就为大家简单讲解一下山东申请药品生产许可B证要什么条件等信息。《药品生产许可证》是药品生产企业的基本资质,企业需要具备一定的生产能力、管理能力、技术和文件水平,要能够保证生产过程和产品的质量和安全性。

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