【CE临床评估报告】如何撰写CE临床评价报告

    MR16电源  3*1W(高档)
     
    产品型号:AWX03-035LG3              输出功率:3*1W
    
    适应性:适应所有电子变压器
     
    技术规格
    
    输入电压:12VAC/12VDC         输出恒流:300mA±5%(350mA内可以定制)
    
    工作效率:≥82%               功率因数:0.7         温升:≤30℃  
    
    环境温度:具有电流温度补偿功能,可在-20~+80℃下工作,电流稳定度可达±5%;
    
    典型负载:3*1W               外形尺寸:18×18.5×13(mm)(尺寸可调)
    
    认证:可过CE、EMC            保护:开路、短路保护
     
    应用优势
    
    1.适应性强:适应所有品牌的前级电子变压器,真正意义上的无障碍替换。
    
    2.稳定性好:前级变压器输入电压在220V±15%范围内,电源输出恒流精度可达±5 %。LED灯正常工作,无闪烁。
    
    3.已量产,性能稳定、可靠,保证产品寿命达30000小时以上;
    
    4.当收音机,电吹风机或其它电磁干扰很强的家用电器开机时,不会出现灯光频闪现象和高频噪声。
    
    5.可根据客户要求订制相关尺寸和功能的驱动模块;


    上海沙格企业管理咨询有限公司专注于MDRCE认证,FDA注册和FDA510K,欧盟自由销售证明,FDA验厂,CE临床评估报告,欧盟授权代表和欧盟注册等

  • 词条

    词条说明

  • 口罩和防护服需要欧盟授权代表是什么意思?

    欧盟授权代表和欧盟注册号码是什么?对欧盟境外的医疗器械制造商来说,无论产品是哪个类别,都需要*一个欧盟境内的授权代表,作为其在欧盟的一个法律实体。欧盟授权代表(European Authorized Representative )是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确*的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求

  • 如何*FDA验厂?

    FDA是美国食品药品监督管理局的简称,其管辖的产品包括了食品、医疗器械、药品、化妆品、放射性产品、**制品、血液制品等等。FDA法规对**制造商的管理中有非常重要的一项监管活动就是工厂审查。FDA工厂审查不同于第三方认证机构审核,其审查官均由美国**机构派出代表美国利益,审查也不收取企业任何费用,所有审查的过程和结果都基于事实。大部分的中国企业在产品出口到美国之前并未全面调研美国法规,也未评估风险

  • 口罩做EN14683检测,送到美国尼尔森实验室多少钱?

    口罩NELSON认证(尼尔森检测)(欧盟标准 EN 14683 )This standard is intended to help facilitate the choice of surgical face masks in the European Market by standardizing the information and performance data required fo

  • FDA验厂需要注意哪些

    专业提供关于美国FDA验厂辅导,翻译和陪审拒绝FDA验厂,后果很严重,可能会导致制造商丢掉原有的大片美国市场,造成很大的损失。FDA检查时间和工厂属海外检查,FDA通常会提前2-3个月发通知 FDA验厂咨询步骤首先做好提前准备检查接待,建立一个检查应对管理小组,内部审计项目,模拟检查项目。FDA美国代理人服务/ FDA QSR820验厂辅导及整改/OTC验厂辅导及整改美国FDA

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