【FDA注册和FDA510K】FDA注册是什么意思？

时间：2021-09-10

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【公司的经营理念】 ：“同样的产品比质量、同样的质量比价格、同样的价格比服务。
公司仓库常年备有各种无缝钢管，合金管，不锈钢管，高压锅炉管、石油裂化管、无缝方管、无缝矩管、石油套管、化肥**管、不绣钢板、245R锅炉板、合金板等结构用钢管和其它特钢材料12000多吨。 
【钢管执行标准】 1.结构用无缝钢管（GB/T8162-1999）是用于一般结构和机械结构的无缝钢管。 
2.流体输送用无缝钢管（GB/T8163-1999）是用于输送水、油、气等流体的 一般无缝钢管。 
3.低中压锅炉用无缝钢管（GB3087-1999）是用于制造各种结构低中压锅炉 过热蒸汽管、沸水管及机车锅炉用过热蒸
汽管、大烟管、小烟管和拱砖管用的优 质碳素结构钢热轧和冷拔（轧）无缝钢管。 
4.高压锅炉用无缝钢管（GB5310-1995）是用于制造高压及其以上压力的水 管锅炉受热面用的优质碳素钢、合金钢和
不锈耐热钢无缝钢管。 
5.化肥设备用高压无缝钢管 （GB6479-2000） 是适用于工作温度为-40~400℃、 工作压力为 10~30Ma 的化工设备和
管道的优质碳素结构钢和合金钢无缝钢管。 
6.石油裂化用无缝钢管（GB9948-88）是适用于石油精炼厂的炉管、热交换 器和管道无缝钢管。 7.地质钻探用钢管
（YB235-70）是供地质部门进行岩心钻探使用的钢管，按 用途可分为钻杆、钻铤、岩心管、套管和沉淀管等。 
8.金刚石岩芯钻探用无缝钢管（GB3423-82）是用于金刚石岩芯钻探的钻杆、 岩心杆、套管的无缝钢管。 
9.石油钻探管 （YB528-65） 是用于石油钻探两端内加厚或外加厚的无缝钢管。 钢管分车丝和不车丝两种，车丝管
用接头联结，不车丝管用对焊的方法与工具接 头联结。 
10.船舶用碳钢无缝钢管（GB5213-85）是制造船舶 I 级耐压管系、Ⅱ级耐压 管系、锅炉及过热器用的碳素钢
无缝钢管。碳素钢无缝钢管管壁工作温度不**过 450℃，合金钢无缝钢管管壁工作温度**过 450℃。 
11.汽车半轴套管用无缝钢管（GB3088-82）是制造汽车半轴套管及驱动桥桥 壳轴管用的优质碳素结构钢和合金结构
钢热轧无缝钢管。 12.柴油机用高压油管（GB3093-2002）是制造柴油机喷射系统高压管用的冷 拔无缝钢管。 
13.液压和气动缸筒用精密内径无缝钢管（GB8713-88）是制造液压和气动缸 筒用的具有精密内径尺寸的冷拔或冷轧
精密无缝钢管。 
14.冷拔或冷轧精密无缝钢管（GB3639-2000）是用于机械结构、液压设备的 尺寸精度高和表面光洁度好的冷拔或冷
轧精密无缝钢管。 选用精密无缝钢管制造 机械结构或液压设备等，可以大大节约机械加工工时，提高材料利用率，
同时有 利于提高产品质量。 
15.结构用不锈钢无缝钢管（GB/T14975-2002）是广泛用于化工、石油、轻 纺、医疗、食品、机械等工业的耐腐蚀管
道和结构件及零件的不锈钢制成的热轧 （挤、扩）和冷拔（轧）无缝钢管。 16.流体输送用不锈钢无缝钢管
（GB/T14976-2002）是用于输送流体的不锈 钢制成的热轧（挤、扩）和冷拔（轧）无缝钢管。 
17.异型无缝钢管是除了圆管以外的其他截面形状的无缝钢管的总称。按钢 管截面形状尺寸的不同又可分为等壁厚异
型无缝钢管（代号为 D）、不等壁厚异 型无缝钢管（代号为 BD）、变直径异型无缝钢管（代号为 BJ）。异型无缝
钢管 广泛用于各种结构件、工具和机械零部件。和圆管相比，异型管一般都有较大的 惯性矩和截面模数， 有较大
的抗弯抗扭能力， 可以大大减轻结构重量， 节约钢材。 
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词条说明
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什么是MDRCE欧盟授权代表
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MDRCE认证过渡期有几年？
过渡期结束后，不符合MDR要求的产品不可在欧盟上市至2020年5月26日，MDR法规将全面强制实施2019年2月医疗器械法规（MDR）和体外诊断医疗器械法规（IVDR）较终提案发布新版MDR（REGULATIONEU2019/745）法规• 医学撰写(比如在相关学科或医学研究生经验；医学撰写方面的经验和相关培训，系统